ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anpassungen des Nachweis- und Kontroll-/Prüfverfahrens 25.07.2023 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie 25.07.2023 mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I und II – Änderungen hinsichtlich des Pflegeberufegesetzes 15.06.2023 BAnz AT 24.11.2023 B3 25.11.2023
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen 28.03.2023 mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD-/OPS-Codierungen 2023 und dazugehöriger Bestimmungen 03.11.2022 BAnz AT 24.01.2023 B2 01.01.2023
Verfahrensordnung: Ergänzung eines 9. Kapitels (ATMP-QS) 20.10.2022 BAnz AT 03.02.2023 B3 04.02.2023
Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Eladocagene exuparvovec 20.10.2022 mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I – CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien 06.10.2022 BAnz AT 19.12.2022 B4 20.12.2022
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I (CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien) 12.07.2022 BAnz AT 18.07.2022 B3 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Tabelecleucel 16.06.2022 mit Beschlussdatum