ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie
Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V – ATMP-QS-RL
Die Richtlinie regelt die Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien mit dem Ziel der Gewährleistung einer qualitativ hochwertigen Versorgung sowie der Sicherstellung einer sachgerechten Anwendung des ATMP im Interesse der Patientensicherheit.
- In Kraft getreten am:
- 01.01.2023
- Geändert am:
- 03.11.2022 BAnz AT 24.01.2023 B2
- Fassung vom:
- 04.11.2021 BAnz AT 13.06.2022 B2
Anlagen
- Anlage I: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
- Anlage II: Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie