Anlage VI: Off-Label-Use | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Quellennachweisabsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Off-Label-Use Gabapentin zur Behandlung der Spastik im Rahmen der Multiplen Sklerose 09.07.2013 BAnz AT 30.07.2013 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Clostridium botulinum Toxin Typ A bei aufgabenspezifischer fokaler Dystonie 09.06.2020 BAnz AT 30.06.2020 B7 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Tamsulosin bei Urolithiasis 06.11.2018 BAnz AT 29.11.2018 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 20.06.2019 BAnz AT 29.07.2019 B3 30.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Cotrimoxazol zur Prophylaxe von Pneumocystis-Pneumonien 17.04.2014 BAnz AT 29.07.2014 B2 30.07.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Cotrimoxazol zur Prophylaxe der Toxoplasmose-Enzephalitis 17.04.2014 BAnz AT 29.07.2014 B1 30.07.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Docetaxel bei hormonsensitivem Prostatakarzinom mit Fernmetastasen (M1) 11.09.2017 BAnz AT 28.09.2017 B6 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A, Ziffer VI, Fludarabin bei anderen als in der Zulassung genannten niedrig bzw. intermediär malignen B-Non-Hodgkin-Lymphomen (B-NHL) als chronische lymphatische Leukämien (CLL) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 10.12.2019 BAnz AT 28.02.2020 B1 29.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 18.08.2022 BAnz AT 27.10.2022 B1 28.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom 11.08.2015 BAnz AT 27.08.2015 B3 mit Beschlussdatum