Anlage VI: Off-Label-Use | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Quellennachweis Inkrafttretenabsteigend sortiert
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: Clostridium botulinum Toxin Typ A bei aufgabenspezifischer fokaler Dystonie 15.10.2020 BAnz AT 14.01.2021 B3 15.01.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphigoids 17.09.2020 BAnz AT 09.12.2020 B4 10.12.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer V, Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 20.03.2020 BAnz AT 31.07.2020 B4 01.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXIX, Tamsulosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 07.04.2020 BAnz AT 25.06.2020 B5 26.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer XII, Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis 20.03.2020 BAnz AT 17.06.2020 B1 18.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVIII, Docetaxel bei hormonsensitivem Prostatakarzinom mit Fernmetastasen (M1) – Aufhebung 16.01.2020 BAnz AT 31.03.2020 B3 01.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A, Ziffer VI, Fludarabin bei anderen als in der Zulassung genannten niedrig bzw. intermediär malignen B-Non-Hodgkin-Lymphomen (B-NHL) als chronische lymphatische Leukämien (CLL) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 10.12.2019 BAnz AT 28.02.2020 B1 29.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XI, Irinotecan bei kleinzelligem Bronchialkarzinom (SCLC), extensive disease – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 10.12.2019 BAnz AT 25.02.2020 B3 26.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Aktualisierung 18.07.2019 BAnz AT 16.10.2019 B1 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern VI, XVI, XXVII – Aktualisierung der Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 18.07.2019 BAnz AT 08.10.2019 B2 09.10.2019