Programm: „Countdown für EU-HTA – Welche Änderungen ergeben sich für das AMNOG-Verfahren?“

Informationsveranstaltung am 22. Mai 2025


9:00 bis 9:15 Uhr

Begrüßung

Prof. Josef Hecken
Unparteiischer Vorsitzender des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA)


Joint Clinical Assessments (JCA) – frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V


9:15 bis 10:00 Uhr

Verzahnung zwischen EU-HTA und früher Nutzenbewertung: Welche Prozessschritte und Vorgaben ändern sich?

Dr. Petra Nies
Leiterin der Abteilung Arzneimittel, Geschäftsstelle des G-BA

Dr. Rimma Berenstein
Stellvertretende Leiterin der Abteilung Arzneimittel, Geschäftsstelle des G-BA

10:00 bis 10:30 Uhr

Fragen aus dem Publikum

10:30 bis 11:15 Uhr

Methodische Anforderungen: Was sind die Besonderheiten bei EU-HTA?

Dr. Beate Wieseler
Vorsitzende der HTA-Subgruppe „Development of Methodological and Procedural Guidance“, Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

11:15 bis 11:45 Uhr

Fragen aus dem Publikum


11:45 bis 12:00 Uhr

Pause


Joint Scientific Consultations (JSC) – Beratungsverfahren nach § 35a SGB V


12:00 bis 12:45 Uhr

Die Rolle des G-BA bei den europäischen Beratungen

Dr. Stephanie Said
Vorsitzende der HTA-Subgruppe „Joint Scientific Consultations“, Geschäftsstelle des G-BA

12:45 bis 13:00 Uhr

Fragen aus dem Publikum

13:00 Uhr

Abschluss

Dr. Petra Nies
Dr. Rimma Berenstein

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