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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trastuzumab deruxtecan (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse § 14: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2025Beschlussfassung: Mitte März 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,06 MB)
[…] (0,4) 10 (4,3) Infections and infestations 90 (36,9) 87 (37,3) Pneumonia 23 (9,4) 13 (5,6) COVID-19 22 (9,0) 16 (6,9) Urinary tract infection 10 (4,1) 11 (4,7) Skin and subcutaneous tissue disorders […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,06 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mirdametinib (Plexiforme Neurofibrome (PN), Neurofibromatose Typ 1 (NF1); ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2025Beschlussfassung: Mitte März 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 476,15 kB)
[…] Ereignissen erhoben. Während der Studie gab es einen Todesfall. Dieser stand in Zusammenhang mit COVID-19 und wurde daher als nicht mit der Studienmedikation in Zusammenhang stehend bewertet. Für die […]
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Modul 4(PDF 3,02 MB)
[…] Ereignissen erhoben. Während der Studie gab es einen Todesfall. Dieser stand in Zusammenhang mit COVID-19 und wurde daher als nicht mit der Studienmedikation in Zusammenhang stehend bewertet. Für die […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,01 MB)
[…] Stomatitis 8 (14,3) -2) 10 (8,8) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 42 (75,0) 32 (55,2) 74 (64,9) COVID-19 14 (25,0) 13 (22,4) 27 (23,7) Paronychie 18 (32,1) -2) 21 (18,4) Infektion der oberen Atemwege […]
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Modul 1(PDF 476,15 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2025Beschlussfassung: Mitte März 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 507,14 kB)
[…] die häufigsten unerwünschten Ereignisse unter Ixekizumab, insbesondere Nasopharyngitis (13,6 %), COVID-19 (8,6 %), Infektion der oberen Atemwege (8,6 %), Rhinitis (6,2 %), und Tonsillitis (4,9 %). Die […]
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Modul 3(PDF 1,32 MB)
[…] die häufigsten unerwünschten Ereignisse unter Ixekizumab, insbesondere Nasopharyngitis (13,6 %), COVID-19 (8,6 %), Infektion der oberen Atemwege (8,6 %), Rhinitis (6,2 %), und Tonsillitis (4,9 %). Die […]
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Modul 1(PDF 507,14 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und Platin-Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2025Beschlussfassung: Mitte März 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,54 MB)
[…] Krankheitsprogression Im Zusammenhang mit COVID-19 Entscheidung des Prüfarztes Verlust des klinischen Nutzens Andere Gründe Im Zusammenhang mit COVID-19 UE Widerruf der Einverständniserklärung […]
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Modul 4(PDF 2,54 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Linvoseltamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien, Monotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2025Beschlussfassung: Mitte März 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 774,00 kB)
[…] vor dem Hintergrund der zum Zeitpunkt der Studiendurchführung aktiven COVID-19-Pandemie zu betrachten. So wurde eine schwere COVID-19-Infektion für 8/117 Patienten (6,8 %) berichtet. Das einzige weitere […]
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Modul 3(PDF 2,24 MB)
[…] institutionellen Behandlungs- leitlinien angewendet werden. Die Impfung gegen saisonale Grippe, COVID-19, Haemophilus influenza und Pneumococcus sollte bei allen Patienten entsprechend den lokalen […]
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Modul 4(PDF 11,54 MB)
[…] vor dem Hintergrund der zum Zeitpunkt der Studiendurchführung aktiven COVID-19-Pandemie zu betrachten. So wurde eine schwere COVID-19-Infektion für 8/117 Patienten (6,8 %) berichtet. Das einzige weitere […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 982,74 kB)
[…] lokalen institutionellen Behandlungsleitlinien angewendet werden. Die Impfung gegen saisonale Grippe, COVID-19, Haemophilus influenza und Pneumococcus sollte bei allen Patienten entsprechend den lokalen i […]
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Modul 1(PDF 774,00 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2025Beschlussfassung: Mitte März 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 507,14 kB)
[…] die häufigsten unerwünschten Ereignisse unter Ixekizumab, insbesondere Nasopharyngitis (13,6 %), COVID-19 (8,6 %), Infektion der oberen Atemwege (8,6 %), Rhinitis (6,2 %), und Tonsillitis (4,9 %). Die […]
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Modul 3(PDF 1,32 MB)
[…] die häufigsten unerwünschten Ereignisse unter Ixekizumab, insbesondere Nasopharyngitis (13,6 %), COVID-19 (8,6 %), Infektion der oberen Atemwege (8,6 %), Rhinitis (6,2 %), und Tonsillitis (4,9 %). Die […]
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Modul 1(PDF 507,14 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2025Beschlussfassung: Mitte März 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 1,66 MB)
[…] positiv auf COVID-19 getes- tet wurden, ein anderes Muster von Nebenwirkungen auftrat, als bei Patienten, die nicht positiv auf CO- VID-19 getestet wurden, unsystematisch untersucht, da der COVID-19-Test […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 7,00 MB)
[…] COVID-19 All subjects (total) 24 3 (12.5) 12 1 ( 8.3) 1.57 (0.15, 16.94) […]
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Modul 4(PDF 1,66 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2025Beschlussfassung: Mitte März 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 1,67 MB)
[…] positiv auf COVID-19 getes- tet wurden, ein anderes Muster von Nebenwirkungen auftrat, als bei Patienten, die nicht positiv auf CO- VID-19 getestet wurden, unsystematisch untersucht, da der COVID-19-Test […]
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Modul 4(PDF 1,67 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2025Beschlussfassung: 18.12.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.12.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 432,15 kB)
[…] bzw. Beziehungsweise CD Cluster of Differentiation CLL Chronische lymphatische Leukämie COVID-19 Coronavirus disease 2019 CTCAE Common Terminology Criteria for Adverse Events (Allgemeine T […]
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Modul 4(PDF 1,88 MB)
[…] The West Indies. 2021 Mai 13. ClinicalTrials.gov: World Health Organization (WHO) COVID-19 Solidarity Trial for COVID-19 Treatments. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04647669 Population https:/ […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 145,73 kB)
[…] erklären, wann auch die höhere Toxizität geeignet ist, und auf die besondere Situation dieser Studie zu Covid-Zeiten eingehen. Clemens, ich weiß nicht, ob Du es übernehmen darfst. Ich darf das nicht dirigieren […]
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Modul 1(PDF 432,15 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2025Beschlussfassung: 18.12.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.12.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,37 MB)
[…] Teilnehmende vor dem Screening einen experimen- tellen COVID-19-Impfstoff oder ein anderes Prüfpräparat zur Behandlung oder Vorbeugung von COVID-19 erhalten haben, muss die Aufnahme in die Studie verschoben […]
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Modul 4(PDF 5,37 MB)
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