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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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- Nutzenbewertungsverfahren (47 Treffer)
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)
Beschlussdatum: 21.07.2022Inkrafttreten: 21.07.2022Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 734,18 kB)
[…] Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) […] Die Angaben zu Burosumab in der Fassung des Beschlusses vom 15. April 2021 (BAnz AT 26.05.2021 B4) werden aufgehoben. 2. Die Anlage XII wird in alphabetischer Reihenfolge um Burosumab wie folgt ergänzt: […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 333,82 kB)
[…] von Burosumab wie folgt bewertet: Erwachsene mit X-chromosomaler Hypophosphatämie (XLH) Ein Zusatznutzen ist nicht belegt. Begründung: Für die Bewertung des Zusatznutzens von Burosumab für […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,63 MB)
[…] Zusatznutzen der Burosumab-Therapie bei Erwachsenen mit XLH, für die bis zur Zulassung von Burosumab im Jahr 2020 keine zufriedenstellende Therapie existierte. Die zielgerichtete Therapie Burosumab greift direkt […]
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Beschlusstext(PDF 734,18 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vosoritid (Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2021Beschlussfassung: 18.03.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 8,38 MB)
[…] (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie). 2020. 12. Gemeinsamer Bundesausschuss. Dossier […]
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Amendment 2 zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 508,61 kB)
[…] de/downloads/92-975-4127/2020-11-01_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab_D-588.pdf https://www.g-ba.de/downloads/92-975-4127/2020-11-01_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab_D-588.pdf Inhaltsverzeichnis Tabellenverzeichnis […]
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Modul 4(PDF 8,38 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF ≤ 40 %)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2021Beschlussfassung: 06.01.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 9,71 MB)
[…] 35a SGB V. Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie). Vom 02. April 2020. Verfügbar: https://www.g-ba.de/downloads/40-268-6476/2020- 04-02_AM-RL-XII_Burosumab_D-492_TrG.pdf [Aufgerufen […]
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Modul 4(PDF 9,71 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: Akute Myeloische Leukämie, Kombinationstherapie, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2021Beschlussfassung: 02.12.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 10,69 MB)
[…] § 35a SGB V. Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie). 2020. Verfügbar unter: https://www.g-ba.de/downloads/40-268-6476/2020-04- 02_AM-RL-XII_Burosumab_D-492_TrG.pdf. [Zugriff am: 15 […]
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Modul 4(PDF 10,69 MB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)
Beschlussdatum: 15.04.2021Inkrafttreten: aufgehobenSuchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 800,75 kB)
[…] Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) […] nicht bewertbar Studie UX023-CL303: RCT (Burosumab vs. Placebo), 24 Wochen Endpunktkategorie Endpunkt Studie UX023-CL303 Burosumab Placebo Burosumab vs. Placebo Mortalität Es traten keine […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 172,47 kB)
[…] Entscheidung Der Wirkstoff Burosumab (Burosumab) wurde am 15. April 2018 erstmals in der Großen Deutschen Spezialitäten-Taxe (Lauer-Taxe) gelistet. Am 30. September 2020 hat Burosumab die Zulassung für ein […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,41 MB)
[…] Entscheidung Der Wirkstoff Burosumab (Burosumab) wurde am 15. April 2018 erstmals in der Großen Deutschen Spezialitäten-Taxe (Lauer-Taxe) gelistet. Am 30. September 2020 hat Burosumab die Zulassung für ein […]
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Beschlusstext(PDF 800,75 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2018Beschlussfassung: 04.10.2018Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung
[…] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) […]
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Modul 1(PDF 365,84 kB)
[…] 1 Stand: 27.03.2018 Zusammenfassung der Aussagen im Dossier Burosumab (Crysvita®) Seite 12 von 33 Die Nutzenbewertung von Burosumab (Crysvita®) für das Anwendungsgebiet XLH erfolgt auf Basis der […]
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Modul 2(PDF 246,31 kB)
[…] Angaben zum Arzneimittel, zugelassene Anwendungsgebiete Burosumab (Crysvita®) Seite 10 von 14 Neue Therapieoption durch Burosumab Burosumab ist ein rekombinanter, vollständig humaner, monoklonaler […]
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Modul 3A(PDF 696,77 kB)
[…] , Kosten, qualitätsgesicherte Anwendung Burosumab (Crysvita®) Seite 13 von 51 Therapeutischer Wert von Burosumab zur Behandlung der XLH Burosumab (Crysvita®) ist zugelassen zur Behandlung der […]
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Modul 4(PDF 3,04 MB)
[…] Zusatznutzen Burosumab (Crysvita®) Seite 29 von 302 4.2.2.1.2 Intervention Für die Bewertung des Ausmaßes des Zusatznutzens von Burosumab werden nur Studien eingeschlossen, die Burosumab als Intervention […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,49 MB)
[…] für Orphan Drugs Burosumab 3 Methodische Anmerkungen und Bewertung der Unterlagen 3.1 Zulassungsstatus und Zulassungspopulation von Burosumab Gemäß Fachinformation ist Burosumab indiziert zur Behandlung […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 133,94 kB)
[…] Sarah Mostardt Schlagwörter: Burosumab, Familiäre hypophosphatämische Rachitis, Medizinische Versorgungskosten, Epidemiologie Keywords: Burosumab, Familial Hypophosphatemic Rickets, Health […]
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Amendment 1/2 zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 229,94 kB)
[…] Wirkstoff: Burosumab Dossierbewertung vom 16. Juli 2018 Datum des Amendments: 12. September 2018 Seite 2 Amendment zur Dossierbewertung für Orphan Drugs Burosumab Inhaltsverzeichnis […]
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Amendment 2/2 zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 1,06 MB)
[…] nachbeobachtet werden, die nicht an einer anderen Studie mit Burosumab teilnehmen und nicht mit kommerziell verfügbarem Burosumab oder mit Burosumab auf einem anderen Wege behandelt werden. UE würden laut […]
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Nutzenbewertung
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7. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie)
Beschlussdatum: 02.04.2020Inkrafttreten: aufgehobenSuchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 769,74 kB)
[…] Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie) […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 154,58 kB)
[…] den Behandlungsarm Burosumab (N=29) beziehungsweise in den Behandlungsarm der konventionellen Therapie (N=32) randomisiert. Patienten in der Interventionsgruppe erhielten Burosumab in der 2-wöchigen […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,70 MB)
[…] Woche 64): Burosumab vs. konventionelle Therapie (aus oralem Phosphat und aktiven Vitamin D) Endpunktkategorie Endpunkt Studie UX023-CL301 Burosumab konventionelle Therapie Burosumab vs. ko […]
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Beschlusstext(PDF 769,74 kB)
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8. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab
Beschlussdatum: 04.10.2018Inkrafttreten: aufgehobenSuchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 823,25 kB)
[…] Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab […] Die Anlage XII wird in alphabetischer Reihenfolge um den Wirkstoff Burosumab wie folgt ergänzt: BAnz AT 02.11.2018 B2 2 Burosumab Beschluss vom: 4. Oktober 2018 In Kraft getreten am: 4. Oktober […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 148,82 kB)
[…] 2.1 Zusatznutzen des Arzneimittels 2.1.1 Zugelassenes Anwendungsgebiet von Burosumab gemäß Fachinformation Burosumab (CRYSVITA®) wird angewendet zur Behandlung von Kindern ab 1 Jahr und Jugendlichen […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,32 MB)
[…] Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (AM-RL/Anlage XII): Burosumab […] ng-G-BA_Burosumab-D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2392/2018-04-15_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab-D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2391/2018-03-27_Modul4_Burosumab.pdf https://www […]
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Beschlusstext(PDF 823,25 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Velmanase alfa (α-Mannosidose)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2018Beschlussfassung: 20.12.2018Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,37 MB)
[…] seltene Leiden nach § 35a Absatz 1 Satz 11 i.V.m. 5. Kapitel § 12 Nr. 1 Satz 2 VerfO; Wirkstoff: Burosumab; Datum der Veröffentlichung: 16. Juli 2018 [online]. Berlin (GER): G-BA; 2018. [Zugriff: 17.09 […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,37 MB)
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