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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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Seite 1 von 80
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1. Beschluss
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Endgültige Rechenregeln für das Auswertungsjahr 2024 zu den Verfahren 3 und 5 bis 15
Beschlussdatum: 16.05.2024Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 18,36 MB)
[…] .................................................................................... 24 2138: Dialyse bei Lebendspenderin bzw. beim Lebendspender erforderlich .............................. 26 Hintergrund […]
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Beschlusstext(PDF 18,36 MB)
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2. Beschluss
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Endgültige Rechenregeln für das Auswertungsjahr 2024 zu den Verfahren QS PCI, QS WI und QS NET
Beschlussdatum: 16.05.2024Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 12,74 MB)
[…] Patientinnen und Patienten, die eine chronische Dialyse erhalten, werden alle Patientinnen und Patienten gezählt, die seit mindestens 13 Wochen eine Dialyse erhalten. Teildatensatzbezug DIAL:P Anlage […]
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Beschlusstext(PDF 12,74 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2023Beschlussfassung: Anfang Juni 2024Datum letzte Aktualisierung: 15.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,78 MB)
[…] Pharmakovigilanz- aktivitäten Sicherheit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz/ an der Dialyse Routinemäßige Maßnahmen zur Risikominimierung SmPC Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung […]
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Modul 3(PDF 1,78 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2023Beschlussfassung: 21.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
[…] insuffizienz, erreicht [24]. Ab diesem Punkt ist eine Nierenersatztherapie in Form einer regelmäßigen Dialyse oder als Nierentransplantation erforderlich [1]. Bei unbehandelten Patient*innen sinkt die GFR […]
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Modul 4(PDF 3,52 MB)
[…] erte der eGFR zusätzliche patientenrelevante therapeutische Maßnahmen wie beispielsweise eine Dialyse oder Nierentransplantation erforderlich. Somit kann über den längerfristigen Verlauf dieses Parameters […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 9,10 MB)
[…] rance 8 Nierenversagen im Endstadium (Serum-Kreatinin- Konzentration > 3,5 mg/dl) 12 Dialyse 18 Maximaler Gesamtscore für neurologische Symptome 18 NYHA: New York Heart Association; MRT: […]
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM))
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: Mitte Juni 2024Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,27 MB)
[…] Verteilungsvolumens von Avapritinib und der hohen Proteinbindung ist es unwahrscheinlich, dass eine Dialyse zu einer signifikanten Entfernung von Avapritinib führt. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen […]
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Modul 4(PDF 9,98 MB)
[…] Für alle weiteren PT „Bauchdeckenödem, Kapillarlecksyndrom, übermäßige Gewichts- zunahme zwischen Dialysen, Gravitationsödem, Hydrämie, Hypervolämie, lokalisiertes Ödem, nicht eindrückbares Ödem, Blasenbildung […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,11 MB)
[…] Zu den Ödemen zählen: Bauchdeckenödem; Kapillarlecksyndrom; Übermäßige Gewichtszunahme zwischen Dialysen; Gravitationsödem; Hydrämie; Hypervolämie; Lokalisiertes Ödem; Nicht eindrückbares Ödem; Blasenbildung […]
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Modul 3(PDF 2,27 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: Mitte Juni 2024Datum letzte Aktualisierung: 13.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,24 MB)
[…] en mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion oder terminaler Niereninsuffizienz, die eine Dialyse erhalten, liegen nur begrenzte Daten vor (siehe Abschnitt 5.2 der Fachinformation). Eingeschränkte […]
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Modul 3(PDF 1,24 MB)
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7. Thema
Sekundäre Datennutzung
Datum: 13.05.2024[…] ung (QSKH-RL) Erfassungsjahre 2017–2018 Erfassungsjahre 2004–2016Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse (QSD-RL) Erfassungsjahr 2019 Erfassungsjahr 2018 Erfassungsjahre 2014–2017Informationen zum Antr […]
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Letermovir (Neubewertung Orphan > 30 Mio: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2023Beschlussfassung: Anfang Juni 2024Datum letzte Aktualisierung: 06.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 416,07 kB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (End Stage Renal Disease, ESRD) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
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Modul 3(PDF 898,96 kB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD [end stage renal disease]) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,04 MB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (End Stage Renal Disease, ESRD) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
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Modul 1(PDF 416,07 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2023Beschlussfassung: Anfang Juni 2024Datum letzte Aktualisierung: 06.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 421,78 kB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (End Stage Renal Disease, ESRD) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit […]
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Modul 3(PDF 951,63 kB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD [end stage renal disease]) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
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Modul 4(PDF 3,18 MB)
[…] r und/oder Aciclovir • Erhalt von Dialysen zum Zeitpunkt der Randomisierung (Patienten, welche innerhalb der ersten 7 Tage nach der Transplantation Dialysen erhalten haben, aber nicht zum Zeitpunkt […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 724,84 kB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (End Stage Renal Disease, ESRD) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
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Modul 1(PDF 421,78 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 02.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 596,22 kB)
[…] Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR <15 oder Nierentransplantation oder Beginn einer chronischen Dialyse). 1.5.4 Zusammenfassung der Ergebnisse im AWG D Für das AWG D konnte die Studie SURPASS-6 als […]
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Modul 4C(PDF 9,04 MB)
[…] Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR <15 oder Nierentransplantation oder Beginn einer chronischen Dialyse) dL: Deziliter; EQ-5D: European Quality of Life – 5 Dimensionen (Fragebogen); eGFR: Geschätzte […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 683,57 kB)
[…] a. definiert als eGFR < 15 ml/min/1,73 m², Nierentransplantation oder Beginn einer chronischen Dialyse b. durch Funduskopie bestätigte Ereignisse, die im Rahmen der UE-Erhebung auf Basis einer vom pU […]
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Modul 1(PDF 596,22 kB)
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