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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Beschlussdatum: 05.06.2025Inkrafttreten: 05.06.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,87 MB)
[…] Verweis auf Dokument/Quelle: basisdatensatz.de, Felddefinitionen und dort sind auch Referenzlisten für Hersteller von Tumordokumentationssystemen hinterlegt: unter Dokumente/Umsetzungslei […]
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Konzept des IQWiG(PDF 1,53 MB)
[…] Verweis auf Dokument/Quelle: basisdatensatz.de, Felddefinitionen und dort sind auch Referenzlisten für Hersteller von Tumordokumentationssystemen hinterlegt: unter Dokumente/Umsetzungslei […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,87 MB)
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2. Beschluss
Verfahrensordnung: Änderung der Anlage V zum 2. Kapitel
Beschlussdatum: 15.05.2025Inkrafttreten: noch nicht in KraftSuchbegriff gefunden in:
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Anhang 1: Übermittlung von Informationen über den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse für die Bewertung einer neuen Untersuchungs- oder Behandlungsmethode mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse nach § 137h SGB V(PDF 505,90 kB)
[…] inträge) mit anzugeben, und zwar als Verweis auf die in Punkt 6 dieses Abschnittes genannte Referenzliste. b: Zitat der Studienregistereinträge sowie, falls vorhanden, der in den Studienregistern […]
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Anhang 1: Übermittlung von Informationen über den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse für die Bewertung einer neuen Untersuchungs- oder Behandlungsmethode mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse nach § 137h SGB V(PDF 505,90 kB)
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3. Beschluss
DMP-Anforderungen-Richtlinie: Änderung der Anlage 5 (DMP koronare Herzkrankheit (KHK)) und der Anlage 6 (Koronare Herzkrankheit - Dokumentation)
Beschlussdatum: 17.04.2025Inkrafttreten: noch nicht in KraftSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 6,14 MB)
[…] n mit FH höher als das Risiko einer Person mit nicht- familiärer LDL-Hypercholesterinämie. Referenzliste: • Quelle 1: Borén J et al., Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease: […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 6,14 MB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Beschlussdatum: 20.03.2025Inkrafttreten: 20.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,57 MB)
[…] Optionen in Abhängigkeit vom Ausmaß der Anämie und weiterer Symptomatik sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Schubert J et al.: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, Onkopedia, Juni 2023. https://www […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,57 MB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Beschlussdatum: 06.03.2025Inkrafttreten: 06.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,89 MB)
[…] wurden die Datenbanken MEDLINE (über OVID) und die Cochrane Library inklusive CENTRAL und die Referenzlisten von systematischen Übersichtsarbeiten durchsucht. • Der Suchzeitraum deckt die Zeit von 1994 […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,89 MB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Beschlussdatum: 06.03.2025Inkrafttreten: 06.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,55 MB)
[…] wurden die Datenbanken MEDLINE (über OVID) und die Cochrane Library inklusive CENTRAL und die Referenzlisten von systematischen Übersichtsarbeiten durchsucht. • Der Suchzeitraum deckt die Zeit von 1994 […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,55 MB)
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7. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Crovalimab (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg)
Beschlussdatum: 06.03.2025Inkrafttreten: 06.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,18 MB)
[…] und laborchemisch vor allem an den Hämolyse-Parametern. Diese sind oben dargestellt. 5 Referenzliste: 1. Schubert J et al.: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, Onkopedia, Juni 2023. https://www […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,18 MB)
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8. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses)
Beschlussdatum: 20.02.2025Inkrafttreten: 20.02.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,24 MB)
[…] Therapieoptionen? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Innerhalb der Gruppe der VEGF-Inhibitoren (Ranibizumab, Bevacizumab, Aflibercept) gibt […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,24 MB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Kombinationstherapie
Beschlussdatum: 20.02.2025Inkrafttreten: 20.02.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 19,92 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Behandlung von erwachsenen Personen mit einem Typ-2-Diabetes orientiert sich an der […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 19,92 MB)
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10. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (Neues Anwendungsgebiet: Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre)
Beschlussdatum: 06.02.2025Inkrafttreten: 06.02.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,74 MB)
[…] Wenn ja, welche sind dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, siehe oben. Referenzliste: 1. NTRK Inhibitoren als sog. Tumoragnostische Arzneimittel, 2020. NTRK Positionspapier 20200205 […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,74 MB)
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