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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Beschluss
Verfahrensordnung: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Änderung der Modulvorlagen in der Anlage II zum 5. Kapitel
Beschlussdatum: 17.06.2021Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Anhang zum Beschluss(PDF 531,54 kB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 51 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Anhang zum Beschluss(PDF 531,54 kB)
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2. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Abirateron und/oder Prednison)
Beschlussdatum: 06.07.2023Inkrafttreten: 06.07.2023Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 10,57 MB)
[…] der Cochrane-Datenbank durchgeführt. Ergänzend erfolgte eine systematische freie Suche in den Referenzlisten der ermittelten Studien. (Methodikeranmerkung: unterschiedliche Suchzeiträume jeweils angegeben; […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 10,57 MB)
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3. Beschluss
Verfahrensordnung: Einfügung eines Kapitels zur Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
Beschlussdatum: 20.01.2011Inkrafttreten: 22.01.2011Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 576,33 kB)
[…] RIS-Datei der jeweiligen Referenzliste zu hinterlegen. Die Benennung ist wie folgt: für Abschnitt 3.1: M3#A-Z#_3-1_Referenzliste.ris für Abschnitt 3.2: M3#A-Z#_3-2_Referenzliste.ris für Abschnitt 3.3: […]
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Beschlusstext(PDF 576,33 kB)
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4. Beschluss
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Teil 2 – weitere Änderungen in den QS-Verfahren PCI, WI und NET zum Erfassungsjahr 2023
Beschlussdatum: 15.12.2022Inkrafttreten: 01.01.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 2,50 MB)
[…] t einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. Posteingang: 17.10.2022 […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 2,50 MB)
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5. Beschluss
Verfahrensordnung: Änderung der Anlage I zum 5. Kapitel
Beschlussdatum: 20.09.2018Inkrafttreten: 17.01.2019Suchbegriff gefunden in:
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Anlage 1: Anlage I zum 5. Kapitel – Anforderungsformular für eine Beratung(PDF 185,33 kB)
[…] Publikationen im Volltext beigelegt werden.) 1. Volltexte und/oder Quellenangaben ☐ keine ☐ siehe Referenzliste am Ende des Dokuments ☐ RIS-Datei (optional) 2. Sofern Beratungsgespräche bzgl. der vorliegenden […]
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Anlage 1: Anlage I zum 5. Kapitel – Anforderungsformular für eine Beratung(PDF 185,33 kB)
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6. Beschluss
Verfahrensordnung: Änderung im 5. Kapitel – Freistellung von Arzneimitteln von der Nutzenbewertung
Beschlussdatum: 16.03.2018Inkrafttreten: 05.07.2018Suchbegriff gefunden in:
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Anlage V zum 5. Kapitel – Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1a SGB V i.V.m. §15 VerfO wegen Geringfügigkeit für Fertigarzneimittel(PDF 135,35 kB)
[…] weitere Quellen benennen. << Angaben des pharmazeutischen Unternehmers >> 6 6.2 Referenzliste für 3 bis 5 Benennen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen, ggf. vorläufige Fach […]
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Anlage V zum 5. Kapitel – Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1a SGB V i.V.m. §15 VerfO wegen Geringfügigkeit für Fertigarzneimittel(PDF 135,35 kB)
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7. Beschluss
Verfahrensordnung: Änderung der Anlagen I und II zum 2. Kapitel
Beschlussdatum: 20.01.2022Inkrafttreten: 11.05.2022Suchbegriff gefunden in:
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Anhang 1: Anlage I zum 2. Kapitel – Antrag zur Erprobung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden nach § 137e SGB V(PDF 361,58 kB)
[…] Studienregistereinträge) mit anzugeben, und zwar als Verweis auf die in Abschnitt VI genannte Referenzliste. b: Zitat der Studienregistereinträge sowie, falls vorhanden, der in den Studienregistern […]
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Anhang 1: Anlage I zum 2. Kapitel – Antrag zur Erprobung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden nach § 137e SGB V(PDF 361,58 kB)
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8. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: (177Lu) Lutetiumvipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, in Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie)
Beschlussdatum: 06.07.2023Inkrafttreten: 06.07.2023Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,94 MB)
[…] der Cochrane-Datenbank durchgeführt. Ergänzend erfolgte eine systematische freie Suche in den Referenzlisten der ermittelten Studien. (Methodikeranmerkung: unterschiedliche Suchzeiträume jeweils angegeben; […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,94 MB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken
Beschlussdatum: 06.12.2022Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,15 MB)
[…] Zulassung von Biologika nicht Rechnung. Damit kann auch die Anlage VIIa der AM-RL nicht mehr als Referenzliste für einen Austausch dienen, da in dieser keine Indikationsbetrachtungen vorgenommen werden. […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,15 MB)
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10. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Relugolix (Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv)
Beschlussdatum: 06.04.2023Inkrafttreten: 06.04.2023Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 14,36 MB)
[…] der Cochrane-Datenbank durchgeführt. Ergänzend erfolgte eine systematische freie Suche in den Referenzlisten der ermittelten Studien. (Methodikeranmerkung: unterschiedliche Suchzeiträume jeweils angegeben; […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 14,36 MB)
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