Beschlüsse Arznei­mittel: Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V (XII)

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Thema des Beschlusses Beschluss­datum aufsteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, triple-​negativ, hohes Rezi­di­v­ri­siko, neoad­ju­vante und adju­vante Therapie, Mono­the­rapie oder Kombi­na­tion mit Chemo­the­rapie) 15.12.2022 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nirmat­relvir/Rito­navir (COVID-​19) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Palboci­clib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Mamma­kar­zinom, HR+, HER2-, Kombi­na­tion mit Aroma­ta­se­hemmer) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cerli­po­nase alfa - Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf (Neuro­nale Ceroid-​Lipofuszinose Typ 2) 15.12.2022 15.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Anif­ro­lumab (syste­mi­scher Lupus erythe­ma­todes) – Thera­pie­kosten 20.12.2022 22.12.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Soto­rasib (Lungen­kar­zinom, nicht-​kleinzelliges, KRAS G12C-​Mutation, ≥ 1 Vorthe­rapie) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 05.01.2023 05.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Atezo­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, PD-L1 Expres­sion ≥ 50 %, adju­vante Therapie nach Resek­tion und Chemo­the­rapie) 05.01.2023 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Secu­kin­umab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Enthesitis-​assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre) 05.01.2023 05.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Secu­kin­umab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Juve­nile Psoriasis-​Arthritis, ≥ 6 Jahre) 05.01.2023 05.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lasmi­ditan (Rayvow) – Ausset­zung des Verfah­rens der Nutzen­be­wer­tung 05.01.2023 05.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Nieren­zell­kar­zinom, adju­vante Therapie, Mono­the­rapie, vorbe­han­delte Pati­enten) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Endo­me­tri­um­kar­zinom mit MSI-H oder mit dMMR, vorbe­han­delt) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Kolo­rek­tal­kar­zinom mit MSI-H oder mit dMMR nach Fluoropyrimidin-​basierter Kombi­na­ti­ons­the­rapie) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Magen­kar­zinom mit MSI-H oder dMMR, vorbe­han­delt) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Dünn­darm­kar­zinom mit MSI-H oder dMMR, vorbe­han­delt) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: biliäres Karzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbe­han­delt) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Melanom, adju­vante Therapie, ≥ 12 Jahre) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Glyco­pyr­ro­nium (Schwere primäre axil­läre Hyper­hi­drose) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dara­tu­mumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, Erst­linie, Stamm­zell­trans­plan­ta­tion unge­eignet, Kombi­na­tion mit Borte­zomib, Melphalan und Pred­nison) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 19.01.2023 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Inebi­li­zumab (Neuromyelitis-​optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-​Aquaporin-4-IgG-seropositiv) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Erava­cy­clin (kompli­zierte intraab­do­mi­nale Infek­tionen (cIAI)) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: high-​grade epithe­liales Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäres Peri­to­ne­al­kar­zinom, BRCA-​Mutation, Erhal­tungs­the­rapie) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 19.01.2023 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Enfor­tumab Vedotin (Urot­hel­kar­zinom, vorbe­han­delt mit Platin-​basierter Chemo­the­rapie und PD-(L)1-​Inhibitor) – Thera­pie­kosten 24.01.2023 26.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-​Deruxtecan (Mamma­kar­zinom, HER2+, mind. 2 Vorthe­ra­pien) 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zervix­kar­zinom, PD-​L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombi­na­tion mit Chemo­the­rapie mit oder ohne Beva­ci­zumab) 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-​Deruxtecan (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, HER2+, nach 1 Vorthe­rapie) 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Capma­tinib (nicht-​kleinzelliges Bron­chi­al­kar­zinom (NSCLC) 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-​Ciloleucel (DLBCL und HGBL) – Ausset­zung des Verfah­rens der Nutzen­be­wer­tung 02.02.2023 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cefto­lozan/Tazo­bactam (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Bakte­ri­elle Infek­tionen, mehrere Anwen­dungs­ge­biete, < 18 Jahre) 02.02.2023 02.02.2023