Beschlüsse Arzneimittel: Biologika und Biosimilars (VIIa)

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Thema des Beschlusses aufsteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie: § 40a – Anpassung eines Verweises und Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) – Aktualisierung April 2024 18.07.2024 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie: § 40c (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken 04.12.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023 16.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln – § 40a 20.08.2020 12.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung – § 40b (neu) 15.06.2023 15.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a (Anpassung eines Verweises) und Anlage VIIa (Aktualisierung April 2024) 07.05.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln 11.02.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken 12.04.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung 06.12.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40c (neu) (Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken) 11.06.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken 06.12.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung April 2023 27.06.2023 18.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung April 2025 29.07.2025 04.11.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Dezember 2024 11.03.2025 14.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2022 19.05.2022 02.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2023 23.05.2023 03.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2024 07.05.2024 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Januar 2024 26.03.2024 22.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Januar 2025 06.05.2025 24.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2023 10.10.2023 11.01.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2024 08.10.2024 15.01.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2025 28.10.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2022 27.09.2022 20.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2024 10.09.2024 19.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2025 09.09.2025 06.11.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Mai 2024 06.08.2024 18.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Mai 2025 12.08.2025 05.11.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2023 27.06.2023 18.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2024 11.06.2024 27.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2025 24.06.2025 25.07.2025