Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa:
Biologika und Biosimilars – Aktualisierung

Beschlussdatum: 19.05.2022
Inkrafttreten: 02.08.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 01.08.2022 B1

• Beschlusstext (PDF 650,16 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 1,94 MB)
• Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (PDF 93,30 kB)

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Weiterführende Informationen

• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage VIIa: Biotechnologisch hergestellte biologische Referenzarzneimittel und im Wesentlichen gleiche biotechnologisch hergestellte biologische Arzneimittel (Biosimilars)
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel