Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung STIKO Empfehlungen Januar 2023 sowie Änderung der Anlage 2 16.03.2023 21.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie sowohl des Magenkarzinoms als auch des Ösophaguskarzinoms (Adenokarzinom) mit Progress nach einer Platin- und Fluoropyrimidin-haltigen Chemotherapie 16.03.2023 24.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Gemcitabin in Kombination mit Capecitabin sowie eine Gemcitabin-Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Pankreaskarzinoms 16.03.2023 14.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie: § 4a und Abschnitt N §§ 44 bis 46 (Cannabisarzneimittel) 16.03.2023 30.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Cinacalcet, Gruppe 1, in Stufe 1 16.03.2023 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olipudase alfa (Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderungen 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: medulläres Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab/Trastuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen-Autoleucel (Neues Anwendungsgebiet: rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie, ab 26 Jahren) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Melphalanflufenamid (Multiples Myelom (nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selinexor (Multiples Myelom (nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason)) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selinexor (Multiples Myelom (nach mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) 16.03.2023 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: ParkoLax® – Streichung 28.03.2023 19.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation 28.03.2023 28.03.2023
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen 28.03.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie) – Therapiekosten 28.03.2023 30.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Anifrolumab (systemischer Lupus erythematodes) – Therapiekosten 28.03.2023 30.03.2023
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Servicedateien für das Berichtsjahr 2022 für Berichtersteller der Qualitätsberichte der Krankenhäuser 29.03.2023 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Prüfung und ggf. Erarbeitung des Einbezugs von Patientinnen und Patienten mit vorzeitigem Therapieende oder Therapieabbruch für das QS-Verfahren ambulante Psychotherapie 29.03.2023 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Entwicklung eines Konzeptes zur Begleitevaluation einer regionalen Erprobung des QS-Verfahrens ambulante Psychotherapie 29.03.2023 mit Beschlussdatum
Entscheidung über die Gewährung der sekundären Datennutzung – Medizinische Hochschule Hannover 29.03.2023 mit Beschlussdatum
Durchführung einer Bewertung nach § 137h Absatz 1 Satz 4 SGB V: Renale Denervation mittels Ultraschallablation unter Anwendung einer wassergekühlten Ballontechnologie bei unkontrollierter Hypertonie 06.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Änderung des Beschlusses vom 2. Februar 2023 zur vorläufigen Aussetzung von Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimittel „Orphan Drugs über 30 Millionen Euro“ 06.04.2023 06.04.2023