Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Richtlinie für organisierte Krebsfrüherkennungsprogramme: Anbindung Krebsregisterdaten 12.05.2023 07.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen 12.05.2023 26.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 12.05.2023 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 12.05.2023 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Schlafstörungen) 12.05.2023 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tralokinumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 12 bis 17 Jahre) 12.05.2023 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezepelumab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) 12.05.2023 12.05.2023
Bekanntmachung des Beratungsthemas, Einholung erster Einschätzungen sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Biomarkerbasierte Tests zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie beim primären Mammakarzinom mit Befall von 1-3 Lymphknoten – Aufforderung zur Meldung 12.05.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung April 2023 23.05.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selinexor (Multiples Myelom (nach mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) – Therapiekosten 23.05.2023 25.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Melphalanflufenamid (Multiples Myelom (nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) – Therapiekosten 23.05.2023 25.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2023 23.05.2023 03.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) 01.06.2023 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 01.06.2023 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 01.06.2023 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 01.06.2023 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 01.06.2023 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Maribavir (Cytomegalievirus-Infektion (therapierefraktär)) 01.06.2023 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olopatadin/Mometason (allergische Rhinitis, ≥ 12 Jahre) 01.06.2023 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 12 Absatz 11 06.06.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil B (Methylphenidat) 06.06.2023 mit Beschlussdatum
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Servicedateien für das Berichtsjahr 2022 für Berichtersteller der Qualitätsberichte der Krankenhäuser 07.06.2023 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Ermittlung einer Stichprobe nach § 16 Absatz 8 PPP-RL (Erfassungsjahr 2024) 07.06.2023 mit Beschlussdatum
Einstellung der Beratung über eine Richtlinie zur Erprobung: Ultraschallgesteuerter hoch-intensiver fokussierter Ultraschall zur Behandlung des nicht chirurgisch behandelbaren hepatozellulären Karzinoms 15.06.2023 mit Beschlussdatum
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Änderung der Anlagen- und Anhangsübersichten sowie der Anhänge 1 (Datensatzbeschreibung) und 2 (Auswahllisten) für das Berichtsjahr 2022 und Ergänzung der Anhänge 3 (Qualitätsindikatoren und Kennzahlen aus den Verfahren der datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung nach § 136 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1 SGB V) sowie 4 (Plausibilisierungsregeln) für das Berichtsjahr 2022 15.06.2023 08.08.2023
Richtlinie ambulante spezialfachärztliche Versorgung § 116b SGB V: Ergänzung leistungsspezifischer Qualitätsanforderungen in § 4a und im Anhang zu § 4a 15.06.2023 01.03.2024
Mindestmengenregelungen: Änderung der Spezifikation 2024 15.06.2023 mit Beschlussdatum
Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Berichts: Qualitätssicherungsverfahren zur systemischen Antibiotikatherapie im Rahmen der konservierend-chirurgischen und parodontalen Behandlung – Bericht zur Prüfung der Umsetzbarkeit (DeQS-RL) 15.06.2023 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Entwicklung eines Auswertungs- und Berichtskonzepts zur Erhebung und Darlegung des Umsetzungsstands der QM-RL bei Krankenhäusern auf der Basis bereits vorhandener Daten 15.06.2023 mit Beschlussdatum
DMP-Anforderungen-Richtlinie: Änderung der Anlage 3 (DMP Brustkrebs) und der Anlage 4 (Brustkrebs-Dokumentation) 15.06.2023 01.10.2023