Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Bekanntmachung anlässlich einer Informationsübermittlung gemäß § 137h SGB V: Einsatz eines medikamentefreisetzenden, adaptierenden Hybrid-Koronarstents im Rahmen einer PCI bei KHK – Aufforderung zur Meldung weiterer betroffener Medizinproduktehersteller 07.06.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab (Neues Anwendungsgebiet: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, 2 bis < 12 Jahre) 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie) 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab) – Kombinationstherapie 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Alirocumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre) – Kombinationstherapie 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation) 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation) 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lebrikizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) 06.06.2024 06.06.2024
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Ergänzung und Aktualisierung von Servicedateien für das Berichtsjahr 2023 für Berichtersteller der Qualitätsberichte der Krankenhäuser 05.06.2024 mit Beschlussdatum
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung „Meningokokken B-Impfempfehlung“ 07.03.2024 30.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Kochsalz 6 % Inhalat Pädia® 11.06.2024 28.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: belAir® NaCl 0,9 % 25.06.2024 27.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: NaCl 0,9 % B. Braun; Aqua B. Braun; Ringer B. Braun; Dk-line®; Okta-line™; BSS® STERILE SPÜLLÖSUNG (Alcon Deutschland GmbH); BSS PLUS® (Alcon Deutschland GmbH); ProVisc®; VISCOAT®; DuoVisc®; VISMED® 28.05.2024 27.05.2024
Beauftragung IQWiG: Messung und Monitoring des pulmonalarteriellen Druckes mittels implantierten Sensors zur Therapieoptimierung bei Herzinsuffizienz im Stadium NYHA III 23.05.2024 mit Beschlussdatum
Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung, MD-Qualitätskontroll-Richtlinie sowie Maßnahmen zur Qualitätssicherung: Einleitung des Stellungnahmeverfahrens – Stammzelltransplantation mit In-vitro-Aufbereitung des Transplantats bei akuten Leukämien 23.05.2024 mit Beschlussdatum
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung STIKO Empfehlungen Januar 2024 sowie Änderung der Anlage 2 21.03.2024 22.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Sunitinib, Gruppe 1, in Stufe 1 21.03.2024 22.05.2024
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Endgültige Rechenregeln für das Auswertungsjahr 2024 zu den Verfahren QS PCI, QS WI und QS NET 16.05.2024 mit Beschlussdatum
Einstellung eines Beratungsverfahrens: Sporttherapie mit psychotherapeutischer Begleitung bei leichter bis mittelschwerer Depression (Umsetzung des Beschlusses des Innovationsausschusses vom 20. September 2023) 16.05.2024 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Änderung der Spezifikation zur Strukturabfrage für das Erfassungsjahr 2025 (QSFFx-RL) 16.05.2024 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Endgültige Rechenregeln für das Auswertungsjahr 2024 zu den Verfahren 3 und 5 bis 15 16.05.2024 mit Beschlussdatum
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der aktualisierten STIKO-Empfehlungen zu Reiseimpfungen – Nicht-Änderung 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024