Beschlüsse Erprobung

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Thema des Beschlusses aufsteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Aufnahme von Beratungen zu drei Erprobungs-Richtlinien: Einholung erster Einschätzungen, Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller sowie an der Beteiligung an einer Erprobung interessierter Medizinproduktehersteller und wirtschaftlich interessierter Unternehmen – Aufforderung zur Meldung – 06.08.2015 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Endoskopische duodenale Thermoablation bei Diabetes mellitus Typ 2 – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 18.03.2021 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Endoskopische Injektions-Implantation von 32P-markierten Mikropartikeln bei irresektablen, lokal fortgeschrittenen Pankreastumoren – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Endovaskuläre Implantation eines Stentgrafts mit Klappenelement bei Trikuspidalklappeninsuffizienz – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 06.05.2021 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Irreversible Elektroporation bei chronischer Bronchitis – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 18.03.2021 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Kaltplasmabehandlung bei chronischen Wunden – Aufforderung zur Meldung – 23.09.2021 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Koronare Lithoplastie bei Koronarer Herzkrankheit – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 06.05.2021 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Medikamentenbeschichteter Ballondilatationskatheter zur transurethralen Behandlung von Harnröhrenstrikturen – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 01.04.2021 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Mikrovaskuläre Reperfusion von Myokardgewebe mittels intrakoronar applizierter, hyperoxämischer Therapie nach primärer perkutaner Koronarintervention bei akutem Vorderwandinfarkt – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 15.07.2021 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Neuromuskuläre Feedbacktherapie bei Querschnittlähmung – Aufforderung zur Meldung 23.06.2022 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Niedrigdosierter gepulster Ultraschall zur Behandlung von Pseudarthrosen – Aufforderung zur Meldung 25.05.2022 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Perkutan implantierter interatrialer Shunt zur Behandlung der Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF < 40 %) – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 06.05.2021 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Phonokardiographie zum Ausschluss einer koronaren Herzkrankheit – Aufforderung zur Meldung – 13.08.2020 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Schlafpositionstherapie bei milder bis mittelgradiger lageabhängiger obstruktiver Schlafapnoe – Aufforderung zur Meldung – 14.01.2021 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Stentretriever zur Behandlung des Vasospasmus zerebraler Arterien nach Subarachnoidalblutung – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 21.04.2022 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Transkranialer Magnetresonanz-gesteuerter fokussierter Ultraschall zur Behandlung des essentiellen Tremors – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 20.05.2021 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Transzervikale Radiofrequenzablation mit intrauteriner Ultraschallführung bei Uterusmyomen – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie – Einsatz von aktiven Kniebewegungsschienen zur häuslichen Selbstanwendung im Rahmen der Behandlung von Rupturen des vorderen Kreuzbands: Einholung erster Einschätzungen, Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller sowie an der Beteiligung an einer Erprobung interessierter Medizinproduktehersteller und wirtschaftlich interessierter Unternehmen – Aufforderung zur Meldung – 27.09.2018 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie: Amyloid-Positronenemissionstomographie bei Demenz unklarer Ätiologie – Aufforderung zur Meldung – 11.10.2018 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie: Magnetresonanztomographie-gesteuerte hochfokussierte Ultraschalltherapie zur Behandlung des Uterusmyoms: Einholung erster Einschätzungen, Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller sowie an der Beteiligung an einer Erprobung interessierter Medizinproduktehersteller und wirtschaftlich interessierter Unternehmen – Aufforderung zur Meldung – 12.11.2015 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie: Perkutan implantierte interatriale Shunts zur Behandlung der Herzinsuffizienz – Aufforderung zur Meldung – 09.04.2020 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie: Pulsierende elektromagnetische Felder bei Knochenheilungsstörungen der langen Röhrenknochen – Aufforderung zur Meldung – 11.10.2018 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie: Stereotaktische Radiochirurgie mit Kobalt-60-Gammastrahlungsquellen von interventionsbedürftigen Akustikusneurinomen in der Primärbehandlung, die den Hirnstamm nicht erreicht haben – Aufforderung zur Meldung – 11.10.2018 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie: Stereotaktische Radiochirurgie mit Kobalt-60-Gammastrahlungsquellen von interventionsbedürftigen Rezidiven eines Hypophysenadenoms nach erfolgter Resektion – Aufforderung zur Meldung – 11.10.2018 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie: Stereotaktische Radiochirurgie mit Kobalt-60-Gammastrahlungsquellen von operablen Hirnmetastasen – Aufforderung zur Meldung – 11.10.2018 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie: Stereotaktische Radiochirurgie mit Kobalt-60-Gammastrahlungsquellen von unvorbehandelten zerebralen arteriovenösen Malformationen mit einem Nidus-Durchmesser bis 30 mm, für die eine Behandlung mittels Embolisation beziehungsweise Mikrochirurgie nicht infrage kommt – Aufforderung zur Meldung – 11.10.2018 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie: transkutane Vagusnervstimulation bei pharmakoresistenter Epilepsie: Einholung erster Einschätzungen, Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller sowie an der Beteiligung an einer Erprobung interessierter Medizinproduktehersteller und wirtschaftlich interessierter Unternehmen – Aufforderung zur Meldung – 12.10.2017 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie: Tumortherapiefelder beim neu diagnostizierten Glioblastom: Einholung erster Einschätzungen, Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller sowie an der Beteiligung an einer Erprobung interessierter Medizinproduktehersteller und wirtschaftlich interessierter Unternehmen – Aufforderung zur Meldung – 09.11.2017 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie: Ultraschallgesteuerter hoch-intensiver fokussierter Ultraschall bei Leiomyomen des Uterus: Einholung erster Einschätzungen, Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller sowie an der Beteiligung an einer Erprobung interessierter Medizinproduktehersteller und wirtschaftlich interessierter Unternehmen – Aufforderung zur Meldung – 13.04.2017 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie: Ultraschallgesteuerter hoch-intensiver fokussierter Ultraschall beim nicht chirurgisch behandelbaren hepatozellulären Karzinom: Einholung erster Einschätzungen, Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller sowie an der Beteiligung an einer Erprobung interessierter Medizinproduktehersteller und wirtschaftlich interessierter Unternehmen – Aufforderung zur Meldung – 13.04.2017 mit Beschlussdatum