Beschlüsse Strukturqualitätsvorgaben

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 7. November 2023 12.12.2023
Richtlinie zur Kinderherzchirurgie: Anpassung der Anlage 1 an den OPS 2024 und weitere Anpassungen 21.12.2023 01.01.2024
Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Veröffentlichung der Servicedokumente gemäß § 10 Absatz 6 QFR-RL i. V. m. Anlage 3 21.12.2023 mit Beschlussdatum
Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Berichts: Umsetzungsgrad der Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene (QFR-RL) – Ergebnisse für das Erfassungsjahr 2021 21.12.2023 mit Beschlussdatum
Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Berichts sowie einer Kommentierung: Mindestanforderungen an Prozesse und Ergebnisse der Versorgung nach § 9 Absatz 2 21.12.2023 mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie 21.12.2023 26.03.2024
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassungen des Nachweis-, Kontroll- und Prüfverfahrens 21.12.2023 26.03.2024
Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Berichts: Validierungsverfahren für das Erfassung 2021 18.01.2024 mit Beschlussdatum
Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Veröffentlichung der Servicedokumente gemäß § 8 Absatz 11 Satz 5 QFR-RL i. V. m. Anlage 7 15.02.2024 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel 27.02.2024 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie 27.02.2024 mit Beschlussdatum
Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Veröffentlichung der übergreifenden Berichtsteile der Berichte zum Klärenden Dialog der Lenkungsgremien 2022 21.03.2024 mit Beschlussdatum