Letzte Änderungen im Bereich Beschlüsse Strukturqualitätsvorgaben
Die Liste der letzten Änderungen steht auch als RSS-Feed zur Verfügung.
-
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie
Der Beschluss vom 21. Dezember 2023 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt am 26. März 2024 in Kraft.
-
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassungen des Nachweis-, Kontroll- und Prüfverfahrens
Der Beschluss vom 21. Dezember 2023 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt am 26. März 2024 in Kraft.
-
Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Veröffentlichung der übergreifenden Berichtsteile der Berichte zum Klärenden Dialog der Lenkungsgremien 2022
Beschluss vom 21. März 2024.
-
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel
Beschluss vom 27. Februar 2024.
-
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie
Beschluss vom 27. Februar 2024.
-
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassungen des Nachweis-, Kontroll- und Prüfverfahrens
Der Beschluss vom 21. Dezember 2023 wurde vom BMG nicht beanstandet. Er tritt nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
-
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie
Der Beschluss vom 21. Dezember 2023 wurde vom BMG nicht beanstandet. Er tritt nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
-
Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Veröffentlichung der Servicedokumente gemäß § 8 Absatz 11 Satz 5 QFR-RL i. V. m. Anlage 7
Beschluss vom 15. Februar 2024.
-
Richtlinie zur Kinderherzchirurgie: Anpassung der Anlage 1 an den OPS 2024 und weitere Anpassungen
Der Beschluss vom 21. Dezember 2023 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt mit Wirkung vom 1. Januar 2024 in Kraft.
-
Richtlinie zu minimalinvasiven Herzklappeninterventionen: Anpassung der Anlage 1 an den OPS 2024
Der Beschluss vom 6. Dezember 2023 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt mit Wirkung vom 1. Januar 2024 in Kraft.