Beschlüsse Nutzenbewertung von Arzneimitteln gemäß § 35a SGB V

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 04.04.2024 04.04.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Melphalanflufenamid (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, refraktär, nach 2 Vortherapien, in Kombination mit Dexamethason) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 04.04.2024 04.04.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Aufhebung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023) 04.04.2024 04.04.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom) 04.04.2024 04.04.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 04.04.2024 04.04.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Marstacimab (Hämophilie A und B) 04.04.2024 04.04.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sirolimus (Faziale Angiofibrome bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre) 21.03.2024 21.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) 21.03.2024 21.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry) 21.03.2024 21.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lonapegsomatropin (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio. €-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Migalastat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL)) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Fidanacogen Elaparvovec (Hämophilie B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.02.2024 08.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (β-Thalassämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 01.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Exagamglogen Autotemcel (β-Thalassämie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dalbavancin (Aufhebung der Freistellung: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eftrenonacog alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Hämophilie B)) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiresistente pulmonale Tuberkulose) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat) 01.02.2024 01.02.2024