Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Melatonin 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Harnstoffzyklusstörungen bei Säuglingen von 0 bis < 2 Monaten) 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin degludec – Therapiekosten und Anwendungsgebiet 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Semaglutid – Therapiekosten 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sitagliptin – Therapiekosten 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ertugliflozin/Sitagliptin – Therapiekosten 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin glargin/Lixisenatid – Therapiekosten 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin – Therapiekosten 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin/Metformin – Therapiekosten 04.07.2019 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 32 – Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa 04.07.2019 13.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Urothelkarzinom) 20.06.2019 20.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Urothelkarzinom) 20.06.2019 20.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: pädiatrische Patienten mit hochaktiver schubförmig-remittierender Multipler Sklerose) 20.06.2019 20.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Damoctocog alfa pegol 20.06.2019 20.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern V, IX, X, XVI und XXVII sowie § 30 Abs. 2 der AM-RL 20.06.2019 04.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 20.06.2019 30.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2 20.06.2019 02.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Phosphodiesterase-5-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 20.06.2019 03.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme MOVICOL® Schoko 12.06.2019 01.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3 12.06.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 11 und § 30 Absatz 1 12.06.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom) 06.06.2019 06.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 06.06.2019 06.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Produktbezeichnung Lubricano® 06.06.2019 17.06.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Pe-​Ha-Luron® 1,0 % 28.05.2019 05.04.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Z-HYALIN® 28.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung OPTYLURON NHS 1,0 %; OPTYLURON NHS 1,4 % 28.05.2019 02.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: nicht-metastasiertes kastrationsresistentes Hochrisiko-Prostatakarzinom) 16.05.2019 16.05.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor 16.05.2019 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin degludec (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse) 16.05.2019 16.05.2019