Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Axiale Spondyloarthritis) 21.01.2021 21.01.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen) 21.01.2021 21.01.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Myelodysplastische Syndrome (MDS)) 21.01.2021 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, adjuvante Behandlung, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 21.01.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre) 21.01.2021 21.01.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämisches Syndrom (aHUS)) 21.01.2021 21.01.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre) 21.01.2021 21.01.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (β-Thalassämie) 21.01.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung polysol®; Sentol®; polyvisc® 2,0% 26.01.2021 28.01.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 04.02.2021 04.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 04.02.2021 04.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 04.02.2021 04.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (neues Anwendungsgebiet: andere chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen (PF-ILDs)) 04.02.2021 04.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose (SSc-ILD)) 04.02.2021 04.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Momet asonfuroat (Asthma) 04.02.2021 04.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifaroten (Acne vulgaris) 04.02.2021 04.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Bupropion, Gruppe 1, in Stufe 1 09.02.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF- Mutation)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibalizumab (Multiresistente HIV-Infektion) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (solide Tumore; Histologie-unabhängig) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (ROS1-positives, fortgeschrittenes nicht kleinzelliges Lungenkarzinom) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse (Psoriasis-Arthritis)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze, Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (chronische Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, ≥ 6 bis < 18 Jahre) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze, Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Alpelisib in Kombination mit Fulvestrant (Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glasdegib (Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC)) 18.02.2021 18.02.2021