Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pomalidomid (neues Anwendungsgebiet: Kombinationstherapie Multiples Myelom) 05.12.2019 05.12.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 05.12.2019 05.12.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin – Therapiekosten 26.11.2019 26.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigten nach § 92 Absatz 3a SGB V – Aufnahme Verband der Arzneimittel-Importeure Deutschlands e.V. (VAD) 22.11.2019 22.11.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Lorlatinib 22.11.2019 22.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Empagliflozin/Linagliptin 22.11.2019 22.11.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Asfotase alfa – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 22.11.2019 22.11.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Risankizumab 22.11.2019 22.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idebenon – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 22.11.2019 22.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Abschnitt L (Klinische Studien) §§ 37 und 39 12.11.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Lorazepam 12.11.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Lorazepam, Gruppe 1, in Stufe 1 12.11.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme NYDA® Läusespray 07.11.2019 07.11.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Fremanezumab 07.11.2019 07.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Healon®, HEALON5®, HEALON GV®, BSS DISTRA-SOL 26.11.2019 02.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie: Anpassung von Verweisen 18.07.2019 19.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dacomitinib 17.10.2019 17.10.2019
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dulaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) – Verlängerung der Frist zur Einreichung 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Radium-223-dichlorid (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Prostatakarzinom) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Prasteron 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/Pibrentasvir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, jugendliche Patienten 12 bis < 18 Jahre) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Lisdexamfetamindimesilat (neues Anwendungsgebiet: ADHS, erwachsene Patienten) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Emicizumab (Hämophilie A mit Hemmkörpern, qualitätsgesicherte Anwendung) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Aktualisierung 18.07.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern VI, XVI, XXVII – Aktualisierung der Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 18.07.2019 09.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung für das Anwendungsgebiet Vitiligo 08.10.2019 mit Beschlussdatum