Beschlüsse Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1, in Stufe 3 15.08.2019 21.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva, Gruppe 1, in Stufe 3 15.08.2019 25.09.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, pädiatrische Patienten im Alter von 1 Jahr oder älter) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, MRD-positive Patienten) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Ipilimumab, Erstlinienbehandlung) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Nivolumab, Erstlinienbehandlung) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage XII: Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten 2 – 5 Jahre) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (Erhaltungstherapie) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (nach mind. 2 Vortherapien, mit BRCA-Mutationen) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2 06.08.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Anagrelid, Gruppe 1, in Stufe 1 06.08.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Valproinsäure zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen 06.08.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis 06.08.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage V: Aufnahme PädiaSalin® 6 % 01.08.2019 01.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab 01.08.2019 01.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel – akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Qualitätsgesicherte Anwendung 01.08.2019 01.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid 01.08.2019 01.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mexiletin 01.08.2019 01.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Microvisc® plus 23.07.2019 23.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Aktualisierung 18.07.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern VI, XVI, XXVII – Aktualisierung der Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 18.07.2019 09.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie: Anpassung von Verweisen 18.07.2019 19.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib – Therapiekosten 18.07.2019 18.07.2019
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dulaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) 18.07.2019 mit Beschlussdatum
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Linagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) 18.07.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Calcium folinat, Rosuvastatin + Ezetimib 09.07.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen zweier Nukleos(t)id-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 3 09.07.2019 mit Beschlussdatum