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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lumacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 1 bis < 2 Jahre)
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18.01.2024
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18.01.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, inoperabel oder metastasiert, vorbehandelt) – Therapiekosten
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09.01.2024
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11.01.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung) – Therapiekosten
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09.01.2024
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11.01.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 36 (Pankreasenzyme)
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09.01.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II und Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Melatonin und Nummer 32 (Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa)
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09.01.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: MucoClear® 6 %; TP SalineFlush™
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09.01.2024
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09.01.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Deferasirox, Gruppe 1, in Stufe 1
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21.12.2023
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14.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Lacosamid, Gruppe 1, in Stufe 1
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21.12.2023
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14.02.2024
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Schutzimpfungs-Richtlinie: Änderung der Anlage 2 – Impfung gegen COVID-19
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21.12.2023
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07.02.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär)
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21.12.2023
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21.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) – Kombinationstherapie
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21.12.2023
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21.12.2023
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie
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21.12.2023
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26.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Schlafstörungen) – Kombinationstherapie
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21.12.2023
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21.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: (177Lu) Lutetiumvipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, in Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie) – Kombinationstherapie
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21.12.2023
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21.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fenfluramin (Neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren) – Kombinationstherapie
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21.12.2023
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21.12.2023
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassungen des Nachweis-, Kontroll- und Prüfverfahrens
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21.12.2023
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26.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Latanoprost/Netarsudil (Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, vorbehandelt) – Kombinationstherapie
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21.12.2023
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21.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) – Kombinationstherapie
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21.12.2023
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21.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tralokinumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 12 bis 17 Jahre) – Kombinationstherapie
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21.12.2023
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21.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Tezepelumab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) – Kombinationstherapie
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21.12.2023
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21.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat)
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21.12.2023
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21.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch)
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21.12.2023
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21.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien)
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21.12.2023
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21.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Ankylosierende Spondylitis)
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21.12.2023
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21.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selumetinib (Neubewertung nach Fristablauf: Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1))
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21.12.2023
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21.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Riociguat (Neues Anwendungsgebiet: Pulmonal arterielle Hypertonie, < 18 Jahre)
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21.12.2023
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21.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 3 Vortherapien)
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21.12.2023
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21.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie)
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21.12.2023
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21.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie oder Kombination mit Ipilimumab)
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21.12.2023
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21.12.2023
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 7. November 2023
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12.12.2023
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