Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Tislelizumab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, nach Vortherapie)

Steckbrief

Wirkstoff: Tislelizumab
Handelsname: Tevimbra
Therapeutisches Gebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: BeiGene Germany GmbH
Vorgangsnummer: 2025-01-01-D-1125

Fristen

Beginn des Verfahrens: 01.01.2025
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.04.2025
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.04.2025
Beschlussfassung: 18.06.2025
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,51 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Tislelizumab (Tevimbra)

Tevimbra als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung des nicht resezierbaren, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten OSCC nach vorheriger platinbasierter Chemotherapie bei erwachsenen Patienten.

Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 18.06.2025: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, nach Vortherapie)

Die Nutzenbewertung wurde am 01.04.2025 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.04.2025 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 05.05.2025 statt.

Wortprotokoll(PDF 207,67 kB) zur mündlichen Anhörung.

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, nach Vortherapie)

Beschlussdatum: 18.06.2025
Inkrafttreten: 18.06.2025

Details zu diesem Beschluss

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