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Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Olaratumab

Steckbrief

  • Wirkstoff: Olaratumab
  • Handelsname: Lartruvo™
  • Therapeutisches Gebiet: Sarkom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Lilly Deutschland GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.12.2016
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.03.2017
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.03.2017
  • Beschlussfassung: 18.05.2017
  • Befristung des Beschlusses: 01.05.2020
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-12-01-D-265)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2017 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 11.04.2017 statt.

Wortprotokoll(PDF 104,2 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaratumab

Beschlussdatum: 18.05.2017
Inkrafttreten: 18.05.2017
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 27.07.2017 B1

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren