Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Olaratumab [aufgehoben] (Weichgewebesarkom)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Olaratumab [aufgehoben]
  • Handelsname: Lartruvo™
  • Therapeutisches Gebiet: Sarkom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Lilly Deutschland GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.12.2016
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.03.2017
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.03.2017
  • Beschlussfassung: 18.05.2017
  • Befristung des Beschlusses: 01.05.2020
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Die Zulassung für Olaratumab als Wirkstoff des Arzneimittels Lartruvo® wurde am 19. Juli 2019 durch die Europäische Kommission widerrufen. Der Beschluss des G-BA vom 18. Mai 2017 wurde mit Beschluss vom 16. Januar 2020 aufgehoben.

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-12-01-D-265)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2017 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 11.04.2017 statt.

Wortprotokoll(PDF 104.18 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Zugehörige Verfahren

<span lang="en">English</span>

Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:

The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-12-01-D-265)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2017 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2017 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 11.04.2017 statt.

Wortprotokoll(PDF 104.18 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Zugehörige Verfahren

<span lang="en">English</span>

Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:

The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.