Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Rurioctocog alfa pegol (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre)

Steckbrief

Wirkstoff: Rurioctocog alfa pegol
Handelsname: Adynovi®
Therapeutisches Gebiet: Hämophilie A (Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe)
Pharmazeutischer Unternehmer: Shire Deutschland GmbH

Beginn des Verfahrens: 15.05.2018
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.08.2018
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.09.2018
Beschlussfassung: 01.11.2018
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 6 SGB V. Der Verfahrensstart wurde auf den 15. Mai 2018 festgelegt.

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-05-15-D-356)

„Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Hämophilie A (kongenitalem Faktor-VIII-Mangel)“

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Die Nutzenbewertung wurde am 15.08.2018 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.09.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.09.2018 statt.

Rurioctocog alfa pegol(PDF 41,47 kB)

Beschlussdatum: 01.11.2018
Inkrafttreten: 01.11.2018
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 21.11.2018 B1