Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren)
Steckbrief
- Wirkstoff: Avapritinib
- Handelsname: Ayvakyt
- Therapeutisches Gebiet: Gastrointestinale Stromatumoren (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Blueprint Medicines (Germany) GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2020-11-01-D-583
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.11.2020
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.02.2021
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.02.2021
- Beschlussfassung: 15.04.2021
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2021 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2021 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.03.2021 statt.
Wortprotokoll(PDF 126,66 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren)
Beschlussdatum: 15.04.2021
Inkrafttreten: 15.04.2021
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 25.05.2021 B3
Zugehörige Verfahren
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharamceutical Directive/Annex XII: Avapritinib (Gastrointestinal Stromal Tumours)
Date of resolution: 15/04/2021
Entry into force: 15/04/2021
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2021 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2021 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.03.2021 statt.
Wortprotokoll(PDF 126,66 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren)
Beschlussdatum: 15.04.2021
Inkrafttreten: 15.04.2021
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 25.05.2021 B3
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharamceutical Directive/Annex XII: Avapritinib (Gastrointestinal Stromal Tumours)
Date of resolution: 15/04/2021
Entry into force: 15/04/2021