Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Glofit­amab (Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vorthe­ra­pien)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Glofit­amab
  • Handels­name: Columvi
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: B-​Zell-Lymphom, diffus groß­zel­liges (DLBCL) (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Roche Pharma AG
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2023-​08-01-D-963

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.08.2023
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.11.2023
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.11.2023
  • Beschluss­fas­sung: 01.02.2024
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen
Anwen­dungs­be­glei­tende Daten­er­he­bung: Glofit­amab

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren English

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers