ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie | Beschlüsse

zurück zur RichtlinieATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie

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32 Ergebnisse

Thema des Beschlusses	Beschlussdatum	Inkrafttreten
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel	27.02.2024	mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie	27.02.2024	mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 7. November 2023	12.12.2023
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023	21.09.2023
Einstellung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Lenadogene nolparvovec zur Behandlung der leber’schen hereditären Optikus-Neuropathie	17.08.2023	mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Exagamglogene autotemcel bei β-Thalassämie und Sichelzellkrankheit – Erforderlichkeit eines Beschlusses	17.08.2023	mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anpassungen des Nachweis- und Kontroll-/Prüfverfahrens	25.07.2023	mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie	25.07.2023	mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen	28.03.2023	mit Beschlussdatum
Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Eladocagene exuparvovec	20.10.2022	mit Beschlussdatum