Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen 10.12.2019 BAnz AT 09.01.2020 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XI, Irinotecan bei kleinzelligem Bronchialkarzinom (SCLC), extensive disease – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 10.12.2019 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A, Ziffer VI, Fludarabin bei anderen als in der Zulassung genannten niedrig bzw. intermediär malignen B-Non-Hodgkin-Lymphomen (B-NHL) als chronische lymphatische Leukämien (CLL) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 10.12.2019 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 05.12.2019 BAnz AT 24.12.2019 B5 05.12.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pomalidomid (neues Anwendungsgebiet: Kombinationstherapie Multiples Myelom) 05.12.2019 BAnz AT 24.12.2019 B6 05.12.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin – Therapiekosten 26.11.2019 BAnz AT 19.12.2019 B3 26.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Healon®, HEALON5®, HEALON GV® 26.11.2019 BAnz AT 20.12.2019 B8 02.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung BSS DISTRA-SOL 26.11.2019 BAnz AT 20.12.2019 B8 12.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idebenon – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 22.11.2019 BAnz AT 13.12.2019 B3 22.11.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Risankizumab 22.11.2019 BAnz AT 06.01.2020 B1 22.11.2019