Anlage VIIa: Biologika und Biosimilars | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Quellennachweisaufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln – § 40a 20.08.2020 BAnz AT 11.11.2020 B1 12.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung – § 40b (neu) 15.06.2023 BAnz AT 13.02.2024 B3 15.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2022 06.12.2022 BAnz AT 16.02.2023 B3 17.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Erstfassung 08.06.2021 BAnz AT 17.06.2021 B8 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2023 27.06.2023 BAnz AT 17.10.2023 B6 18.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung April 2023 27.06.2023 BAnz AT 17.10.2023 B7 18.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2022 27.09.2022 BAnz AT 19.12.2022 B3 20.12.2022
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln 11.02.2020 BAnz AT 20.02.2020 B1 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken 12.04.2022 BAnz AT 21.04.2022 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juni 2022 12.07.2022 BAnz AT 21.07.2022 B5 mit Beschlussdatum