Ändert die Imple­men­tie­rung der EU-​HTA-Verordnung das AMNOG-​Verfahren?

Infor­ma­ti­ons­ver­an­stal­tung

am Freitag, dem 10. November 2023 von 10.00 bis 16.30 Uhr 
in der Geschäfts­stelle des G-BA und via Live­stream

Die EU-​HTA-Verordnung sieht erst­mals gemein­same klini­sche Bewer­tungen von Gesund­heits­tech­no­lo­gien (Health Tech­no­logy Assess­ment, HTA) auf EU-​Ebene vor. Ziel der Infor­ma­ti­ons­ver­an­stal­tung war es, über den aktu­ellen Stand der Entwick­lung des EU-​HTA-Prozesses zu infor­mieren, gemeinsam Möglich­keiten zum Inein­an­der­greifen der euro­päi­schen und deut­schen Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren heraus­zu­ar­beiten und Posi­tionen der Inter­es­sen­ver­tre­te­rinnen und -​vertreter aus dem deut­schen Gesund­heits­system auszu­tau­schen.

Die Veran­stal­tung rich­tete sich an Vertre­te­rinnen und Vertreter der phar­ma­zeu­ti­schen Indus­trie, Medi­zin­pro­dukte­her­steller, Mitglieder von Pati­en­ten­or­ga­ni­sa­tionen, Fach­ge­sell­schaften und der Träger­or­ga­ni­sa­tionen des G-BA sowie weitere Insti­tu­tionen, die mit Frage­stel­lungen zur euro­päi­schen Nutzen­be­wer­tung konfron­tiert sind.

Vorträge

Begrü­ßung

Prof. Josef Hecken
Unpar­tei­ischer Vorsit­zender des Gemein­samen Bundes­aus­schusses (G-BA)

Mode­ra­tion: Dr. Antje Behring
Leiterin der Abtei­lung Arznei­mittel, Geschäfts­stelle des G-BA

Aims and next steps for the imple­men­ta­tion of the EU HTA Regu­la­tion

Valen­tina Barbuto
Policy Officer, DG SANTE, EU-​Kommission

Erwar­tungen an die Umset­zung der EU-​HTA-Verordnung für Deutsch­land

Dr. Anna-​Maria Matten­klotz
Leiterin des Refe­rats 117 „Versor­gung mit neuen Arznei­mit­teln und Pande­mie­arz­nei­mit­teln“, Bundes­mi­nis­te­rium für Gesund­heit

Podi­ums­dis­kus­sion: Heraus­for­de­rungen und Chancen der EU-​Zusammenarbeit

Podi­ums­teil­neh­me­rinnen und -​teilnehmer mit jeweils kurzem Impuls­vor­trag:
Vertre­te­rinnen und Vertreter aus der klini­schen Praxis und der phar­ma­zeu­ti­schen Indus­trie sowie Pati­en­tinnen und Pati­enten

Euro­päi­sche Bera­tungen – Joint Scien­tific Consul­ta­tions, JSC

Dr. Stephanie Said
Vorsit­zende der HTA-​Subgruppe „Joint Scien­tific Consul­ta­tions“, Geschäfts­stelle des G-BA

Euro­päi­sche Nutzen­be­wer­tung – Joint Clinical Assess­ments, JCA

Dr. Beate Wieseler
Vorsit­zende der HTA-​Subgruppe „Deve­lo­p­ment of Metho­do­lo­gical and Proce­dural Guidance“, Institut für Qualität und Wirt­schaft­lich­keit im Gesund­heits­wesen

Diskus­sion: EU-HTA und/oder AMNOG?

Allge­meine Diskus­si­ons­runde

Abschluss

Dr. Antje Behring