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- "aut idem"
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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis <40 kg)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2025Beschlussfassung: Ende Januar 2026Datum letzte Aktualisierung: 24.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Steckbrief und Bemerkungen
[…] Voraussichtliches Beschlussdatum: Ende Januar 2026 Therapeutisches Gebiet: Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) […]
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Modul 1(PDF 361,20 kB)
[…] benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln, umfasst. AMNOG=Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz, COVID-19=Coronavirus-Krankheit 2019, RDV=Remdesivir Dossier […]
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Modul 2(PDF 465,18 kB)
[…] zugelassener therapeutischer Optionen für die Behandlung der COVID-19 dazu, dass RDV bereits kurze Zeit nach dem ersten Auftreten von COVID-19 in Einzelfällen bei Patienten eingesetzt wurde. Vor der […]
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Modul 3(PDF 958,66 kB)
[…] rki.de/SharedDocs/FAQs/DE/COVID-19/Long-COVID/FAQ_Liste_Gesundheitliche_Langzeitfolgen.html?nn=16911046#entry_16871588 https://www.rki.de/SharedDocs/FAQs/DE/COVID-19/Long-COVID/FAQ_Liste_Gesundheitlich […]
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Modul 4(PDF 1,34 MB)
[…] Personen ohne COVID-19 • Personen mit COVID-19, die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen • Personen mit COVID-19, die kein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19- Verlauf zu entwickeln […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 547,54 kB)
[…] https://doi.org/10.60584/A25-92. Schlagwörter Remdesivir, COVID-19, Kleinkind, Kind – Vorschul-, Kind, Nutzenbewertung Keywords Remdesivir, COVID-19, Infant, Child – Preschool, Child, Benefit Assessment […]
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Benennung Kombinationen – Entwurf für Stellungnahmeverfahren(PDF 157,60 kB)
[…] Körpergewicht von 3 bis < 40 kg mit einer COVID-19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu - Kein in Kombinat […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,67 MB)
[…] # Suchschritt 1 [mh ^"COVID-19"] OR [mh "COVID-19 drug treatment"] OR [mh ^"SARS-CoV-2"] OR [mh ^"Severe Acute Respiratory Syndrome"] OR [mh "COVID-19 serotherapy"] 2 (Covid* OR 2019ncov OR cov2 OR […]
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Steckbrief und Bemerkungen
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2025Beschlussfassung: 20.11.2025Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 457,42 kB)
[…] mischer Code BCRP Breast Cancer Resistance Protein BICR Blinded Independent Central Review COVID-19 Coronavirus-Krankheit 2019 (Coronavirus Disease 2019) CTCAE Common Terminology Criteria for Adverse […]
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Modul 4(PDF 5,97 MB)
[…] Hung und Wang CMH Cochran-Mantel-Haenszel CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus-Krankheit 2019 (Coronavirus Disease 2019) CR Komplettes Ansprechen (Complete Response) […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 18,29 MB)
[…] adverse event according to PT: Infections and infestations/COVID-19 - study LIBRETTO-531, Safety Population Infections and infestations/COVID-19 Time to adverse event according to PT: NE [22.83; NE]79 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 2,45 MB)
[…] 193 Cabozantinib oder Vandetanib N = 97 Infections and infestations 95 (49,2) 47 (48,5) COVID-19 27 (14,0) 18 (18,6) Urinary tract infection 14 (7,3) 8 (8,2) Upper respiratory tract infection […]
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Modul 1(PDF 457,42 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2025Beschlussfassung: 20.11.2025Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 11,31 MB)
[…] wurden folgende neue Analysen einbezogen: • Neue Übersichtstabelle zu COVID-19 bezogenen Protokollver- letzungen • COVID-19-Sensitivitätsanalysen für den primären und den zentralen sekundären […]
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Anhang 1 zu Modul 4(PDF 13,79 MB)
[…] (PT) 10085066 Congenital COVID-19 (PT) 10085080 Stiff […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 1,07 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen 76 (48,7) 22 (28,9) Nasopharyngitis 18 (11,5) 3 (3,9) COVID-19 17 (10,9) 5 (6,6) Infektion der oberen Atemwege 14 (9,0) 4 (5,3) Verletzung, Vergiftung und […]
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Modul 4(PDF 11,31 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 30,53 MB)
[…] wurden folgende neue Analysen einbezogen: Neue Übersichtstabelle zu COVID-19 bezogenen Protokollverletzungen COVID-19-Sensitivitätsanalysen für den primären und den zentralen sekundären […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,11 MB)
[…] Zusammenhang wurden folgende neue Analysen einbezogen: o Neue Übersichtstabelle zu COVID-19 bezogenen Protokollverletzungen o COVID-19-Sensitivitätsanalysen für den primären und den zentralen sekundären St […]
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Modul 4(PDF 30,53 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2025Beschlussfassung: 20.11.2025Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 607,45 kB)
[…] Ereignissen dokumentiert wurden. In der Studie VEGA verstarb ein Studienteilnehmer im Guselkumab-Arm an COVID-19. Das Ereignis trat 56 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienmedikation auf und ereignete […]
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Modul 4(PDF 4,35 MB)
[…] Suche) COVID-19 Infektion (PT-Aggregation) Die folgenden PTs wurden für die Auswertung betrachtet: Asymptomatische COVID-19-Infektion, COVID-19, COVID-19-Lungenentzündung, Verdacht auf COVID-19-Infektion […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 858,81 kB)
[…] beziehen sich auf die randomisierten Patientinnen und Patienten): Patientenwunsch (1 % vs. 11 %), COVID-19 bedingte Umstände (9 % vs. 3 %), Sonstige (10 % vs. 4 %). Die Angaben umfassen außerdem Patientinnen […]
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Modul 1(PDF 607,45 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach min. 1 Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2025Beschlussfassung: 20.11.2025Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,64 MB)
[…] 261 von 308 Itema Charakteris- tikum Studieninformation Anhang J, Anweisungen bezüglich COVID-19 Eine Anforderung wurde hinzugefügt, wenn PCR-Tests nicht verfügbar sind. Anpassung an […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,35 MB)
[…] (17,5) 10 (18,2) Pyrexia 7 (11,1) 6 (10,9) Infections and infestations 38 (60,3) 23 (41,8) COVID-19 15 (23,8) 8 (14,5) Upper respiratory tract infection 3 (4,8) 6 (10,9) Skin and subcutaneous […]
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Modul 4(PDF 6,64 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2025Beschlussfassung: 20.11.2025Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 607,45 kB)
[…] Ereignissen dokumentiert wurden. In der Studie VEGA verstarb ein Studienteilnehmer im Guselkumab-Arm an COVID-19. Das Ereignis trat 56 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienmedikation auf und ereignete […]
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Modul 4A(PDF 15,33 MB)
[…] cm Zentimeter CMH Cochran-Mantel-Haenszel CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus-Krankheit 2019 (Coronavirus Disease 2019) CRP c-reaktives Protein C-SSRS Columbia […]
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Modul 4B(PDF 16,10 MB)
[…] cm Zentimeter CMH Cochran-Mantel-Haenszel CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus-Krankheit 2019 (Coronavirus Disease 2019) CRP c-reaktives Protein C-SSRS Columbia […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,21 MB)
[…] Gesamtrate UEsc 101 (72,1) 104 (74,3) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 62 (44,3) 57 (40,7) COVID-19 24 (17,1) 18 (12,9) Infektion der oberen Atemwege 14 (10,0) 12 (8,6) Erkrankungen des Gast […]
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Modul 1(PDF 607,45 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Rimegepant (Migräne-Prophylaxe)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2025Beschlussfassung: 20.11.2025Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,30 MB)
[…] Change CGRP Calcitonin Gene-Related Peptide CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus Disease 2019 CYP3A Cytochrom P450 3A CYP3A4 Cytochrom P450 3A4 d. h. Das heißt […]
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Modul 4(PDF 2,30 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Andexanet alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2025Beschlussfassung: Mitte Dezember 2025Datum letzte Aktualisierung: 17.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,30 MB)
[…] eines Abschnitts über die potenziellen Risiken für Studienteilnehmer:innen aufgrund der Covid-19- Pandemie. • Hinzufügen einer Definition für das Ende der Studie (Last Patient - Last Visit). • […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 2,36 MB)
[…] COVID-19 4 ( 1.7) 6 ( 2.6) […]
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Modul 4(PDF 4,30 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Inavolisib (Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: Mitte Februar 2026Datum letzte Aktualisierung: 17.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,81 MB)
[…] Angabe“23, „Covid-19“24, „zerebrale Blutung“25, „apoplektischer Insult“25 sowie „gastrointestinale Blutung“26. Im Kontrollarm kam es zu folgenden zwei UE Grad 5: „Herzstillstand“22 und „Covid-19 Pneumonie“24 […]
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Modul 4(PDF 2,81 MB)
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