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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Infliximab, Gruppe 1, in Stufe 1
Beschlussdatum: 10.03.2026Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,84 MB)
[…] parasitäre Erkrankungen Sehr häufig: Virusinfektion (z. B. Influenza, Herpes-Virus-Infektionen, COVID-19*). Häufig: Bakterielle Infektionen (z. B. Sepsis, Zellulitis, Abszess). Gelegentlich: Tuberkulose […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,84 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mirvetuximab-Soravtansin (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2024Beschlussfassung: 05.06.2025Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 13,24 MB)
[…] aktualisiert. • Aktualisierung der Studienüberwachungs- und Schulungssprache, um den bestehenden COVID-Anforderungen gerecht zu werden. • Kleinere Änderungen zur Verbesserung der Lesbarkeit und zur […]
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Anhang I zu Modul 4(PDF 20,52 MB)
[…] (27 %) 1,13 [0,836; 1,537] 0,4186 1,19 [0,782; 1,810] 0,4172 0,04 [-0,051; 0,122] 0,4161 COVID-19 (PT) 15 (7 %) 11 (5 %) 1,29 [0,606; 2,730] 0,5122 1,31 [0,586; 2,919] 0,5119 0,02 [-0 […]
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Anhang J zu Modul 4(PDF 22,86 MB)
[…] 1,15 [0,852; 1,548] 0,3649 1,21 [0,799; 1,842] 0,3632 0,04 [-0,046; 0,127] 0,3619 COVID-19 (PT) 15 (7 %) 11 (5 %) 1,29 [0,606; 2,730] 0,5122 1,31 [0,586; 2,919] 0,5119 0,02 [-0 […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,30 MB)
[…] Patientinnen UND mindestens 1 % der Patientinnen auftraten, sind in Tabelle 14 dargestellt. Für die PT „COVID-19“ und „Leukozytenzahl erniedrigt“ liegen trotz Ereignissen bei > 10 Personen und mindestens 1 % […]
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Modul 4(PDF 13,24 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lazertinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2025Beschlussfassung: 17.07.2025Datum letzte Aktualisierung: 04.03.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3(PDF 1,13 MB)
[…] gs- und Sterbefällen und zeigen auf, dass gerade die Zahlen für die Jahre 2020 – 2021 durch die COVID-19 Pandemie beeinflusst werden und daher mit Unsicherheit behaftet sind (Abbildung 3-2). Abbildung […]
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Modul 4(PDF 11,94 MB)
[…] [4,00; 7,22] p<0,0001 2,33 [1,99; 2,73] p<0,0001 39,40% [33,20%; 45,60%] p<0,0001 COVID-19 117/421 (27,8%) 110/428 (25,7%) 1,11 [0,82; 1,50] p=0,5074 1,08 [0,86; 1,35] p=0,5101 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,18 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen 366 (86,9) 291 (68,0) Paronychie 291 (69,1) 127 (29,7) COVID-19 117 (27,8) 110 (25,7) Konjunktivitis 49 (11,6) 9 (2,1) Pneumonie 47 (11,2) 43 (10,0) Infektion […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 1,85 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen 368 (87,4) 296 (69,2) Paronychie 291 (69,1) 127 (29,7) COVID-19 125 (29,7) 112 (26,2) Infektion der oberen Atemwege 52 (12,4) 51 (11,9) Pneumonie 50 (11,9) […]
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Modul 3(PDF 1,13 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2024Beschlussfassung: 15.08.2024Datum letzte Aktualisierung: 04.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 627,92 kB)
[…] isch-Chemischer Code AUC Area under the curve CDA Cytidine deaminase (Cytidin-Desaminase) COVID Coronavirus disease CR Complete response (Komplette Remission) CrCl Creatinine clearance (Kre […]
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Modul 2(PDF 407,84 kB)
[…] können. Zudem kann sowohl im alltäglichen Leben als auch in besonderen Situationen, wie bspw. der COVID-19-Pandemie, das Infektionsrisiko für die Patienten deutlich reduziert werden. Die Notwendigkeit […]
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Modul 3(PDF 1,82 MB)
[…] Chronische Myeloische Leukämie CMV Zytomegalievirus COMP Committee for Orphan Medicinal Products COVID Coronavirus disease CR Complete remission (komplette Remission, Komplettremission) CREBBP CREB […]
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Modul 4(PDF 3,81 MB)
[…] CDA Cytidine deaminase (Cytidin-Desaminase) CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID Coronavirus disease CR Complete response (Komplette Remission) CRh Complete response with partial […]
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Modul 1(PDF 627,92 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glofitamab (Neues Anwendungsgebiet: Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin, autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2025Beschlussfassung: 06.11.2025Datum letzte Aktualisierung: 04.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,52 MB)
[…] Zusammenhang mit der Coronavirus-Erkrankung-2019 (COVID-19, Coronavirus disease 2019)-Pandemie wurden hinzugefügt • Empfehlung eines COVID-19 Tests bei Patienten, die im Studienverlauf ein schweres […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 179,90 kB)
[…] bispezifischen Antikörper absetzen, wenn jemand eine Covid-Infektion bekommt. Da das in der Covid- Pandemie stattgefunden hat und einige Patienten Covid entwickelt haben, müsste der pharmazeutische Unternehmer […]
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Modul 4(PDF 2,52 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2025Beschlussfassung: 17.07.2025Datum letzte Aktualisierung: 04.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
[…] gs- und Sterbefällen und zeigen auf, dass gerade die Zahlen für die Jahre 2020 – 2021 durch die COVID-19 Pandemie beeinflusst werden und daher mit Unsicherheit behaftet sind (Abbildung 3-2). Abbildung […]
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Modul 4(PDF 11,95 MB)
[…] [4,00; 7,22] p<0,0001 2,33 [1,99; 2,73] p<0,0001 39,40% [33,20%; 45,60%] p<0,0001 COVID-19 117/421 (27,8%) 110/428 (25,7%) 1,11 [0,82; 1,50] p=0,5074 1,08 [0,86; 1,35] p=0,5101 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,18 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen 366 (86,9) 291 (68,0) Paronychie 291 (69,1) 127 (29,7) COVID-19 117 (27,8) 110 (25,7) Konjunktivitis 49 (11,6) 9 (2,1) Pneumonie 47 (11,2) 43 (10,0) Infektion […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 1,85 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen 368 (87,4) 296 (69,2) Paronychie 291 (69,1) 127 (29,7) COVID-19 125 (29,7) 112 (26,2) Infektion der oberen Atemwege 52 (12,4) 51 (11,9) Pneumonie 50 (11,9) […]
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
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7. Seite
Stellungnahmen zu Gesetzesvorhaben
Datum: 04.03.2026[…] 2023Verordnung zum Anspruch auf zusätzliche Schutzimpfung und auf Präexpositionsprophylaxe gegen COVID-19 (COVID-19-VorsorgeV) Stellungnahme der hauptamtlichen unparteiischen Mitglieder des G-BA zum Refere […]
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mirdametinib (Plexiforme Neurofibrome (PN), Neurofibromatose Typ 1 (NF1); ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2025Beschlussfassung: Mitte März 2026Datum letzte Aktualisierung: 03.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 476,15 kB)
[…] Ereignissen erhoben. Während der Studie gab es einen Todesfall. Dieser stand in Zusammenhang mit COVID-19 und wurde daher als nicht mit der Studienmedikation in Zusammenhang stehend bewertet. Für die […]
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Modul 4(PDF 3,02 MB)
[…] Ereignissen erhoben. Während der Studie gab es einen Todesfall. Dieser stand in Zusammenhang mit COVID-19 und wurde daher als nicht mit der Studienmedikation in Zusammenhang stehend bewertet. Für die […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,01 MB)
[…] Stomatitis 8 (14,3) -2) 10 (8,8) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 42 (75,0) 32 (55,2) 74 (64,9) COVID-19 14 (25,0) 13 (22,4) 27 (23,7) Paronychie 18 (32,1) -2) 21 (18,4) Infektion der oberen Atemwege […]
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Modul 1(PDF 476,15 kB)
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9. Seite
Gesetzesaufträge an den G-BA
Datum: 03.03.2026[…] ähnliche Ursache oder eine ähnliche Krankheitsausprägung wie Long-COVID aufweist. (§ 92 Abs. 6c SGB V) Umgesetzt durch:Beschluss zur Long-COVID-Richtlinie: ErstfassungPressemitteilung zum BeschlussGKV […]
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Olezarsen (Chylomikronämiesyndrom)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2025Beschlussfassung: Ende Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,11 MB)
[…] (18,2 %), COVID-19 (13,6 %), eine Reduktion der Thrombozytenzahl (13,6 %) und Schmerzen in den Extremitäten (13,6 %) (Tabelle 4-48). Im Placebo-Arm traten die PT abdominale Schmerzen, COVID-19 und Durchfall […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,14 MB)
[…] klinisch signifikante Anomalien der Gerinnungsparameter beim Screening. • Aktive Infektion mit COVID-19, HIV, Hepatitis C oder Hepatitis B und/oder aktive Infektion, die systemisch antivirale oder […]
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