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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht fortgeschrittenes Stadium, nach platinbasierter Radiochemotherapie, Monotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2025Beschlussfassung: 22.01.2026Datum letzte Aktualisierung: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,39 MB)
[…] Chemoradiotherapy) CMH Cochran-Mantel-Haenszel CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus-Krankheit-2019 (Coronavirus Disease 2019) CR Vollständiges Ansprechen (Complete Response) […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 4,40 MB)
[…] 99 (37,8) 20,9 [17,9;24,7] 265 87 (32,8) 21,2 [14,8; NE] 1,04 [0,78; 1,40] 0,7653 PT: COVID-19 262 18 ( 6,9) NE [ NE; NE] 265 17 ( 6,4) NE [ NE; NE] 0,89 [0,46; 1,74] 0,7275 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 2,09 MB)
[…] Durvalumab N = 262 Placebo N = 265 Infektionen und parasitäre Erkrankungen 99 (37,8) 87 (32,8) COVID-19 18 (6,9) 17 (6,4) Harnwegsinfektion 10 (3,8) 7 (2,6) Infektion der oberen Atemwege 8 (3,1) […]
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Modul 4(PDF 3,39 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Givinostat (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 6 Jahre, Kombination mit einem Corticosteroid)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2025Beschlussfassung: 22.01.2026Datum letzte Aktualisierung: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 4,13 MB)
[…] COMP Committee for Orphan Medicinal Products CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID Corona Virus Disease CSP Clinical Study Protocol CSR Clinical Study Report CT ClinicalTrials […]
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Amendment zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 491,83 kB)
[…] Erweiterung des Visiten- zeitfensters von ursprünglich ± 7 Tage auf zusätzlich ± 2 Monate während der COVID-19-Pandemie). Zu Woche 60 wurde das Visitenzeitfenster von ± 7 Tage auf zusätzliche 14 Tage erweitert […]
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Modul 4(PDF 4,13 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis <40 kg)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2025Beschlussfassung: 22.01.2026Datum letzte Aktualisierung: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Steckbrief und Bemerkungen
[…] Voraussichtliches Beschlussdatum: 22.01.2026 Therapeutisches Gebiet: Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) […]
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Modul 1(PDF 361,20 kB)
[…] benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln, umfasst. AMNOG=Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz, COVID-19=Coronavirus-Krankheit 2019, RDV=Remdesivir Dossier […]
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Modul 2(PDF 465,18 kB)
[…] zugelassener therapeutischer Optionen für die Behandlung der COVID-19 dazu, dass RDV bereits kurze Zeit nach dem ersten Auftreten von COVID-19 in Einzelfällen bei Patienten eingesetzt wurde. Vor der […]
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Modul 3(PDF 958,66 kB)
[…] rki.de/SharedDocs/FAQs/DE/COVID-19/Long-COVID/FAQ_Liste_Gesundheitliche_Langzeitfolgen.html?nn=16911046#entry_16871588 https://www.rki.de/SharedDocs/FAQs/DE/COVID-19/Long-COVID/FAQ_Liste_Gesundheitlich […]
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Modul 4(PDF 1,34 MB)
[…] Personen ohne COVID-19 • Personen mit COVID-19, die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen • Personen mit COVID-19, die kein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19- Verlauf zu entwickeln […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 547,54 kB)
[…] https://doi.org/10.60584/A25-92. Schlagwörter Remdesivir, COVID-19, Kleinkind, Kind – Vorschul-, Kind, Nutzenbewertung Keywords Remdesivir, COVID-19, Infant, Child – Preschool, Child, Benefit Assessment […]
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Benennung Kombinationen – Entwurf für Stellungnahmeverfahren(PDF 157,60 kB)
[…] Körpergewicht von 3 bis < 40 kg mit einer COVID-19-Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu - Kein in Kombinat […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,67 MB)
[…] # Suchschritt 1 [mh ^"COVID-19"] OR [mh "COVID-19 drug treatment"] OR [mh ^"SARS-CoV-2"] OR [mh ^"Severe Acute Respiratory Syndrome"] OR [mh "COVID-19 serotherapy"] 2 (Covid* OR 2019ncov OR cov2 OR […]
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Steckbrief und Bemerkungen
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Andexanet alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2025Beschlussfassung: 22.01.2026Datum letzte Aktualisierung: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,30 MB)
[…] eines Abschnitts über die potenziellen Risiken für Studienteilnehmer:innen aufgrund der Covid-19- Pandemie. • Hinzufügen einer Definition für das Ende der Studie (Last Patient - Last Visit). • […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 2,36 MB)
[…] COVID-19 4 ( 1.7) 6 ( 2.6) […]
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Modul 4(PDF 4,30 MB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis < 40 kg)
Beschlussdatum: 22.01.2026Inkrafttreten: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 287,15 kB)
[…] Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis < 40 kg) […] schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln. Anwendungsgebiet des Beschlusses (Beschluss vom 22. Januar 2026): Veklury wird angewendet zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Kindern […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 268,91 kB)
[…] schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln. Anwendungsgebiet des Beschlusses (Beschluss vom 22.01.2026): Veklury wird angewendet zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Kindern […]
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Beschlusstext(PDF 287,15 kB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Givinostat (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 6 Jahre, Kombination mit einem Corticosteroid)
Beschlussdatum: 22.01.2026Inkrafttreten: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 331,40 kB)
[…] (Woche 72 (Monat 18) / (End-of-Study (EOS)). Zu Woche 72 wurde das Visitenzeitfenster aufgrund der COVID-19 Pandemie von ursprünglich ±7 Tage auf zusätzlich ±2 Monate erweitert. Unklar blieb, ob und wie […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 331,40 kB)
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7. Beschluss
Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Bestrahlung der Haut mit intensiv gepulstem Licht und Radiofrequenz bei Hidradenitis suppurativa im Stadium I und II (Hurley Score)
Beschlussdatum: 22.01.2026Inkrafttreten: noch nicht in KraftSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 345,09 kB)
[…] die Vergleichsgruppe randomisiert. Die Datenerhebung zu den geplanten Zeitpunkten war infolge von Covid-19-Lockdowns nicht vollständig. Dies betraf zwei Personen zu Baseline aus der Interventionsgruppe […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 345,09 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM))
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: Mitte Februar 2026Datum letzte Aktualisierung: 20.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 522,70 kB)
[…] des Gesamtüberlebens durch COVID-19 zuungunsten des Daratumumab-Arms in der Studie CEPHEUS anzunehmen. In der heutigen Versorgungssituation ist der Einfluss von COVID-19 minimiert, weshalb der Endpunkt […]
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Modul 4(PDF 19,93 MB)
[…] ausgewogen. 4.3.1.2.1.11 Auswirkungen der Globalen COVID-19-Pandemie Alle Studienteilnehmer wurden vor dem Start der COVID-19 Pandemie rekrutiert. Die COVID-19 Pandemie hatte gemäß Studienbericht keinen Einfluss […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,39 MB)
[…] Nasopharyngitis 49 (25,4) 23 (11,7) Pneumonie 22 (11,4) 10 (5,1) Sinusitis 17 (8,8) 5 (2,6) COVID-19 16 (8,3) 10 (5,1) Bronchitis 13 (6,7) 5 (2,6) Harnwegsinfektion 12 (6,2) 11 (5,6) Grippe […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 210,43 kB)
[…] mögliche Infektionen aufklärt oder die Notwendigkeit der Impfung wahrnimmt – Grippe, Pneumokokken, Covid –, dann ist das mit ganz wenig Belastung verbunden. Ich möchte ein Beispiel nennen, ohne zu lang […]
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Modul 1(PDF 522,70 kB)
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9. Pressemitteilung
Gemeinsamer Bundesausschuss und Innovationsausschuss: Auswahl wichtiger Arbeitsthemen im Jahr 2026
Datum: 20.01.2026[…] Thema: EU-HTA Arzneimittel im Off-Label-Use bei Long-COVID und ME/CFSBisher gibt es keine Arzneimittel, die speziell für die Therapie von Long-COVID oder Myalgischer Enzephalomyelitis / Chronischem Fatigue […]
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Inavolisib (Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: Mitte Februar 2026Datum letzte Aktualisierung: 19.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,81 MB)
[…] Angabe“23, „Covid-19“24, „zerebrale Blutung“25, „apoplektischer Insult“25 sowie „gastrointestinale Blutung“26. Im Kontrollarm kam es zu folgenden zwei UE Grad 5: „Herzstillstand“22 und „Covid-19 Pneumonie“24 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,32 MB)
[…] (8,7) 4 (2,5) Hyponatraemia 10 (6,2) 5 (3,1) Infections and infestations 99 (61,5) 62 (38,0) COVID-19 39 (24,2) 18 (11,0) Urinary tract infection 28 (17,4) 15 (9,2) Upper respiratory tract infection […]
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Modul 4(PDF 2,81 MB)
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