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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2024Beschlussfassung: 06.03.2025Datum letzte Aktualisierung: 06.03.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 1(PDF 435,91 kB)
[…] Baseline und fehlender Erhebung zu Woche 24 nicht aufgrund von COVID-19. • Patient:innen mit fehlender Erhebung zu Woche 24 aufgrund von COVID-19 werden nicht berücksichtigt. Die Patient:innen mit fehlender […]
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Modul 4(PDF 3,44 MB)
[…] Baseline und fehlender Erhebung zu Woche 24 nicht aufgrund von COVID-19. • Patient:innen mit fehlender Erhebung zu Woche 24 aufgrund von COVID-19 werden nicht berücksichtigt. Die Patient:innen mit fehlender […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 742,20 kB)
[…] 24 not due to COVID-19. Participants with missing assessment at week 24 not due to COVID-19 are considered a non-responder. Participants who missed assessment at week 24 due to COVID-19 are taken out […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 428,30 kB)
[…] des Immunsystems 11 (6,8) 7 (4,4) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 105 (64,4) 89 (55,6) COVID-19 48 (29,5) 42 (26,3) Nasopharyngitis 11 (6,8) 13 (8,1) Infektion der oberen Atemwege 9 (5,5) […]
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Modul 1(PDF 435,91 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2024Beschlussfassung: 06.03.2025Datum letzte Aktualisierung: 06.03.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 2,31 MB)
[…] Wochen vor der ersten Dosis von Epcoritamab, einschließlich einer COVID-19-Infektion. Es ist zu beachten, dass eine frühere COVID-19-Infektion ein Risikofaktor sein kann, aber wenn diese abgeklungen […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 638,56 kB)
[…] ( 4.7%) 0 4 ( 4.3%) Influenza vaccine inact split 4v 3 ( 3.5%) 0 3 ( 3.3%) Covid-19 vaccine 1 ( 1.2%) 0 1 ( 1.1%) Elasomeran 1 ( 1.2%) 0 1 ( 1.1%) Influenza […]
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Modul 4(PDF 2,31 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Linzagolix (Uterusmyom)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2024Beschlussfassung: 06.03.2025Datum letzte Aktualisierung: 06.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,95 MB)
[…] cm Zentimeter CMH Cochran-Mantel-Haenszel CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus-Krankheit-2019 (Coronavirus-Disease-2019) CRF Case Report Forms CSR Studienbericht […]
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Modul 4(PDF 6,95 MB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie) – Kombinationstherapie
Beschlussdatum: 06.03.2025Inkrafttreten: 06.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 7,00 MB)
[…] 24 not due to COVID-19. Participants with missing assessment at week 24 not due to COVID-19 are considered a non-responder. Participants who missed assessment at week 24 due to COVID-19 are taken out […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 7,00 MB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Crovalimab (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg)
Beschlussdatum: 06.03.2025Inkrafttreten: 06.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,18 MB)
[…] Crovalimab vs. 40,5 % der Patienten unter Eculizumab. Hierbei wurde jeweils am häufigsten das PT „COVID-19“ mit 13,6 % der Patienten unter Crovalimab vs. 16,7 % der Patienten unter Eculizumab berichtet […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,18 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fruquintinib (Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2024Beschlussfassung: 16.01.2025Datum letzte Aktualisierung: 27.02.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 21,03 MB)
[…] ........... 229 Abbildung 4-110: Kaplan-Meier-Diagramm für Zeit bis zum ersten Auftreten von COVID-19 .............................................................................................. […]
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Anhang zu Modul 4 – Abschnitte 1-3(PDF 18,49 MB)
[…] by SOC/PT Safety Population TEAE in SOC Term Infections and infestations and Preferred Term COVID-19 * indicates censored value. Note: The adjusted HR and its 95% CI are estimated using […]
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Nutzenbewertung IQWiG (ausgetauscht am 27.11.2024)(PDF 1,53 MB)
[…] definiert war. Den vorliegenden Angaben ist zwar zu entnehmen, dass die Studie im Verlauf der COVID-19- Pandemie durchgeführt wurde, allerdings geht aus der Dokumentation nicht hervor, dass die Bedingungen […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 203,86 kB)
[…] EMA-Bewertung ist es so, dass wir im finalen CHMP-Report die Feststellung der EMA haben, dass die Covid-19-Pandemie eine zentrale Rolle gespielt hat. Auch die unterschiedliche Behandlungszeit zwischen […]
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Modul 4(PDF 21,03 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2024Beschlussfassung: 17.10.2024Datum letzte Aktualisierung: 26.02.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 651,07 kB)
[…] 19 (13,8) 7 (4,6) Pyrexia 19 (13,8) 11 (7,3) Infections and infestations 60 (43,5) 53 (35,1) COVID-19 5 (3,6) 10 (6,6) Pneumonia 10 (7,2) 17 (11,3) Upper respiratory tract infection 10 (7,2) 6 […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 651,07 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Aztreonam/Avibactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2024Beschlussfassung: 20.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 20.02.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,31 MB)
[…] CLABSI Gefäßkatheter-assoziierte Blutstrominfektion (Central Line-associated Bloodstream Infection) COVID-19 Coronavirus-Erkrankung 2019 (Coronavirus Disease 2019) CrCL Kreatinin-Clearance (Creatinine […]
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Modul 3B(PDF 1,02 MB)
[…] (complicated Intra- Abdominal Infection) CIAOW Complicated intra-abdominal Infections Worldwide COVID-19 Coronavirus disease 2019 Dossier zur Nutzenbewertung – Modul 3B Stand: 27.08.2024 Verglei […]
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Modul 3C(PDF 992,63 kB)
[…] Abkürzung Bedeutung CNS Koagulase-negative Staphylokokken (coagulase-negative staphylococci) COVID Coronavirus disease CrCl Kreatinin-Clearance CRE Carbapenem-resistenten Enterobakterien CT […]
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Modul 3D(PDF 991,40 kB)
[…] intraabdominelle Infektionen (complicated Intra- Abdominal Infection) CLCRRT CRRT-Clearance COVID-19 Coronavirus-Erkrankung 2019 (Coronavirus Disease 2019) CrCL Kreatinin-Clearance (Creatinine […]
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Modul 3A(PDF 1,31 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nirsevimab (Neues Anwendungsgebiet: Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 2. RSV-Saison , ≤ 24 Lebensmonate)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2024Beschlussfassung: 20.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 20.02.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 851,10 kB)
[…] Biere B, et al. (2023): Respiratory infections in children and adolescents in Germany during the COVID-19 pandemic. J Health Monit; 8(2):20-38. 6. Sebina I, Phipps S (2020): The Contribution of Neutrophils […]
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Modul 4(PDF 1,82 MB)
[…] und die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie im Nirsevimab- und Palivizumab-Arm sind ver- gleichbar. Von einem erhöhten Verzerrungspotenzial auf Studienebene aufgrund der COVID-19-Pandemie und den Cor […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 695,63 kB)
[…] boy[tiab] OR boys[tiab] OR boyfriend[tiab] OR boyhood[tiab] OR girl*[tiab] 15 #13 AND #14 16 covid*[Title] OR corona*[Title] OR sars*[Title] 17 #13 NOT #16 18 #7 OR #15 OR #17 19 (#18) AND ( […]
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Modul 3(PDF 851,10 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2024Beschlussfassung: 20.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 20.02.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 392,61 kB)
[…] Abkürzung Bedeutung ASK Arzneistoffkatalog ATC-Code Anatomisch-Therapeutisch-Chemischer Code COVID-19 Coronavirus Disease 2019 CTCAE Common Terminology Criteria for Adverse Events CU Colitis ulcerosa […]
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Modul 4(PDF 2,19 MB)
[…] 325 n (%) N = 179 n (%) N = 186 n (%) N = 183 n (%) COVID-19- Infektion 1 (0,2) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) COVID-19 logistische Einschränkungen 1 (0,2) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) […]
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Modul 1(PDF 392,61 kB)
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