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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 25,37 MB)
[…] 38 In der Studie VX18-445-106 durften aufgrund der COVID-19-Pandemie Spirometrie- und CFQ-R-Bewertungen zu Hause durchgeführt werden. In Übereinstimmung […]
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Modul 4(PDF 25,37 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 887,74 kB)
[…] Products for Human Use Cmax Maximaler Plasmaspiegel Cmin Minimaler Plasmaspiegel COBI Cobicistat COVID-19 Coronavirus-Krankheit (Coronavirus Disease) 2019 CPT Child-Pugh-Turcotte CYP Cytochrom P450 […]
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Modul 4(PDF 1,28 MB)
[…] care therapeutic regimenVelpatasvir” to “standard of caretherapeutic regimen” in patients with COVID-19. ICTRP. 2020. [Zugriffsdatum: 17.11.2021]. Verfügbar unter: http://apps.who.int/trialsearch/Trial2 […]
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Modul 3(PDF 887,74 kB)
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3. Beschluss
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Ergänzung und Aktualisierung von Servicedateien für das Berichtsjahr 2024 für Berichtersteller der Qualitätsberichte der Krankenhäuser
Beschlussdatum: 04.06.2025Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Anlage 1: XML-Schemadatei für den Berichtsteil C-1(XML 68,43 kB)
[…] ten Dialogs und des Stellungnahmeverfahrens zulässig. Ergeben sich in Folge der Auswirkungen der Covid-19-Pandemie Einschränkungen in der Aussagekraft oder Vergleichbarkeit der QS-Ergebnisse sind diese […]
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Anlage 10: Servicedatei „Maschinenverwertbarer Qualitätsbericht 2024 – Änderungen gegenüber 2023“(PDF 1,15 MB)
[…] (ohne COVID-19-Fälle) EKez DeQS CAP Ambulant erworbene Pneumonie Lungenentzündung, die außerhalb des Krankenhauses erworben wurde 232010_ 50778 Sterblichkeit im Krankenhaus (nur COVID-19-Fälle) […]
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Anlage 1: XML-Schemadatei für den Berichtsteil C-1(XML 68,43 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff rADAMTS13 (ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP))
Beginn des Verfahrens: 01.09.2024Beschlussfassung: 20.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 380,73 kB)
[…] Patienten mit Ereignis, n (%) rADAMTS13 vs. SoC Effektschätzer [95 %- KI] p-Wert COVID-19 (PT) rADAMTS13: 5 (10%) SoC: 3 (6%) OR: 1,742 [0,430; 7,001] 0,4606 Nasopharyngitis […]
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Modul 3(PDF 893,46 kB)
[…] gesunden Spendern unterliegt einer Limitierung durch Krankheitswellen oder Pandemien, wie kürzlich bei COVID-19, was zu einem Mangel führen kann (45, 46). Somit sind PBT (SoC) ein gesellschaftlich begrenztes […]
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Modul 4(PDF 1,82 MB)
[…] Erkrankungen (SOC) rADAMTS13: 25 (51%) SoC: 22 (45%) OR: 1,278 [0,580; 2,813] 0,5441 COVID-19 (PT) rADAMTS13: 5 (10%) SoC: 3 (6%) OR: 1,742 [0,430; 7,001] 0,4606 Nasopharyngitis […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 802,19 kB)
[…] n (%) RR [95%-KI] p-Wert Infektionen und parasitäre Erkrankungen 25 (51) 22 (45) k. A.2) COVID-19 5 (10) 3 (6) k. A.2) Nasopharyngitis 7 (14) 6 (12) k. A.2) Infektion der oberen Atemwege 6 (12) […]
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Amendment zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 341,27 kB)
[…] p-Wert3) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 25 (51) 22 (45) 1,14 [0,86; 1,50] 0,45 COVID-19 5 (10) 3 (6) 1,67 [0,90; 3,10] 0,22 Seite 10 Amendment zur Nutzenbewertung für Orphan […]
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Modul 1(PDF 380,73 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daridorexant (Schlafstörungen, Anwendung bis zu 4 Wochen)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2022Beschlussfassung: 12.05.2023Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 9,85 MB)
[…] Behandlung als auch die Studie aufgrund von COVID-19 ab. Die vier Studienteilnehmenden, die die doppeltverblindete Behandlung aufgrund von COVID-19 abbrachen, zogen kurz darauf ihre Einwilligung […]
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Modul 4(PDF 9,85 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2024Beschlussfassung: 15.08.2024Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,57 MB)
[…] te Behandlung als auch die Studie aufgrund von COVID-19 ab. Die 4 Studienteilnehmenden, die die doppeltverblindete Behandlung aufgrund von COVID-19 abbrachen, zogen kurz darauf ihre Einwilligung […]
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Modul 4(PDF 4,57 MB)
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7. Pressemitteilung
Versorgungsforschung: Innovationsausschuss fördert 49 neue Projekte
Datum: 26.05.2025[…] ProjekteVersorgung von Patientinnen und Patienten mit postviralen Symptomkomplexen wie z. B. Post-/Long-COVID, ME/CFS: 1 Projekt Außerdem fördert der Innovationsausschuss 14 Projektvorhaben ohne thematische Vorgabe […]
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8. Pressemitteilung
Innovationsausschuss: Projektabschlüsse zur postoperativen Delir-Prävention und zur Betreuung nach Adipositas-Operation liegen vor
Datum: 23.05.2025[…] vor allem aufgrund der strukturellen Unterschiede der Patientengruppen, die vor dem Hintergrund der COVID-19-Pandemie zudem unterschiedliche Teilnahmequoten aufwiesen. Dennoch können die gewonnen Erkenntnisse […]
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Faricimab (Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2024Beschlussfassung: 20.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 19.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Anhang zu Modul 4(PDF 5,02 MB)
[…] AD26 (GAM-COVID-VAC);COVID-19 VACCINE NRVV AD5 (GAM-COVID-VAC) 1 ( 0.1%) COVID-19 VACCINE NRVV AD26 (JNJ 78436735) 1 ( 0.1%) COVID-19 VACCINE PROT. SUBUNIT (MVC-COV1901) 1 ( 0.1%) COVID-19 VACCINE PROT […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 5,02 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ciltacabtagen autoleucel (Neues Anwendungsgebiet / Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2024Beschlussfassung: 15.05.2025Datum letzte Aktualisierung: 15.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
[…] Bedeutung von Präventionsmaßnahmen für COVID-19 aufzuklären, da bei Patienten, die mit Ciltacel behandelt werden, ein erhöhtes Risiko für schwere/tödliche COVID-19-Infektionen bestehen kann. Empfehlung […]
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Modul 4(PDF 27,11 MB)
[…] fatalen Verlaufs einer Covid-19 Infektion haben, sowie für zusätzliche Empfehlungen zur Prävention und Mitigation • Zusätzliche Hinweise zur Prävention und zum Umgang mit Covid-19-Infektionen, ein […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,45 MB)
[…] Infektion der oberen Atemwege 23 (11,1) 52 (25,0) COVID-19 20 (9,6) 63 (30,3) Atemwegsinfektion 17 (8,2) 17 (8,2) Pneumonie 15 (7,2) 24 (11,5) COVID-19 Lungenentzündung 12 (5,8) 14 (6,7) Nasopharyngitis […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 239,42 kB)
[…] Therapie im Kontrollarm. Was man aber wissen muss: Die CARTITUDE-4-Studie ist zum Zeitpunkt der Covid-Pandemie durchgeführt worden. Man war damals deshalb sehr zurückhaltend, Patienten, die anschließend […]
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
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