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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2023Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,20 MB)
[…] 163 Hämodialyse eliminiert werden, wobei ungefähr 30% der FTC-Dosis während einer 3-stündigen Dialyse entfernt werden, wenn mit dieser innerhalb von 1,5 Stunden nach der Einnahme von FTC begonnen wird […]
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Modul 3(PDF 2,20 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nirmatrelvir/Ritonavir (COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2022Beschlussfassung: 15.12.2022Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
[…] die beispielsweise unter ARDS leiden, dar [2, 76]. Für diese Patienten wird gegebenenfalls eine Dialyse notwendig [2, 77]. Neurologische Symptome werden zunehmend mit COVID-19 assoziiert [51]. Dazu gehören […]
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
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3. Beschluss
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Ergänzung und Aktualisierung von Servicedateien für das Berichtsjahr 2024 für Berichtersteller der Qualitätsberichte der Krankenhäuser
Beschlussdatum: 04.06.2025Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Anlage 10: Servicedatei „Maschinenverwertbarer Qualitätsbericht 2024 – Änderungen gegenüber 2023“(PDF 1,15 MB)
[…] NET-DIAL Dialyse Dialyse (Blutreinigungsverfahren bei eingeschränkter Nierenfunktion oder Nierenversagen) 572002 Keine Evaluation zur Transplantation durchgeführt QI DeQS NET-DIAL Dialyse Dialyse (Bl […]
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Anlage 10: Servicedatei „Maschinenverwertbarer Qualitätsbericht 2024 – Änderungen gegenüber 2023“(PDF 1,15 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sucroferric Oxyhydroxide (Serumphosphatspiegelkontrolle bei chronischer Nierenerkrankung)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2014Beschlussfassung: 19.03.2015Datum letzte Aktualisierung: 02.06.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 145,56 kB)
[…] Sucroferric Oxyhydroxide (Velphoro) ist zur Kontrolle des Serumphosphatspiegels bei CKD- Patienten unter Dialyse (HD oder PD) indiziert. Folgeerkrankungen der CKD sind z. B. eine Störung des Mineralstoffwechsels […]
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Modul 2(PDF 119,10 kB)
[…] Aluminiumeinlagerung vor allem in Knochen- und Nerven- gewebe kommen. Dies kann zur Dialyse-Osteomalazie und Dialyse-Enzephalopathie führen. Entsprechend wurden Kontraindikationen und Warnhinweise in […]
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Modul 3(PDF 634,31 kB)
[…] chronischen Dialyse in Deutschland, Datenquellen: 2002 – 2006 [QuaSi-Niere]; 2010 - 2012 [MNC] ...................... 28 Tabelle 3-6: Ableitung der Prävalenzrate der chronischen Dialyse in Deutschland […]
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Modul 4(PDF 19,98 MB)
[…] und Phosphatzufuhr) sowie das Dialyse-Regimen (z.B. Dauer der Dialyse, Anzahl der HD pro Woche, Anzahl der PD-Austausche pro Tag oder andere Modalitäten der Dialyse) wurden nach Möglichkeit während […]
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Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO(PDF 856,46 kB)
[…] wurde hier, aufgrund des bereits im Colestian Dossier berichteten geringen Anteils chronischer Dialyse, die im stationären Bereich erbracht wird, verzichtet. (Mitsubishi Pharma Deutschland GmbH, 2013b) […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 380,82 kB)
[…] nkt für die Berechnungen ist die Prävalenz der erwachsenen Patienten, die sich dauerhaft einer Dialyse unterziehen (Hämo- und Peritonealdialyse). Die Angaben zur Obergrenze der Patientenzahlen in den […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 519,43 kB)
[…] Phosphatbinder nur zur Behandlung der Hyperphosphataemie bei chronischer Niereninsuffizienz und Dialyse. 4 5 II. Zugelassene Arzneimittel im Anwendungsgebiet Wirkstoff ATC-Code H […]
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Modul 1(PDF 145,56 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sucroferric Oxyhydroxide (Neues Anwendungsgebiet: Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, ≥ 2 bis 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2020Beschlussfassung: 03.06.2021Datum letzte Aktualisierung: 02.06.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 342,83 kB)
[…] den weiblichen Patienten zugunsten von Sucroferric Oxyhydroxide ausfällt. • Patienten unter Dialyse weisen eine Tendenz zu einem besseren Ergebnis betreffend Veränderung der Serumphosphatspiegel […]
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Modul 2(PDF 291,49 kB)
[…] Aluminiumeinlagerung vor allem in Knochen- und Nervengewebe kommen. Dies kann zur Dialyse-Osteomalazie und Dialyse-Enzephalopathie führen. Entsprechend wurden Kontraindikationen und Warnhinweise in […]
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Modul 3(PDF 646,40 kB)
[…] „Qualität in der Dialyse“ für den G-BA für das Berichtsjahr 2017 extrahiert [65]. MNC erstellt für den G-BA auf Basis der in den ca. 730 nationalen Dialyse-Einrichtungen durchgeführten Dialysen für das jeweilige […]
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Modul 4(PDF 4,62 MB)
[…] ihrem Behandlungsschema hinzuzufügen. sie eine Nierentransplantation erhielten. die Dialyse bei prä-Dialyse Patienten eingeleitet wurde. sie schwanger wurden. Probanden, die schwanger wurden, mussten […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 617,97 kB)
[…] 5 52 (80,0) 14 (93,3) Dialyse beim Studienbeginn, n (%) Dialyse 50 (76,9)b 14 (93,3)b Hämodialyse 45 (69,2) 9 (60,0) peritoneale Dialyse 5 (7,7) 5 (33,3) keine Dialyse 15 (23,1) 1 (6,7) Vorbehandlung […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 753,40 kB)
[…] Phosphatbinder nur zur Behandlung der Hyperphosphataemie bei chronischer Niereninsuffizienz und Dialyse. 4. Die Vergleichstherapie soll nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse […]
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Modul 1(PDF 342,83 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff rADAMTS13 (ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP))
Beginn des Verfahrens: 01.09.2024Beschlussfassung: 20.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 893,46 kB)
[…] Atemwegsschutzmaßnahmen und Beatmung erfordern, Akuter Myokardinfarkt, Akute Niereninsuffizienz (Dialyse oder Nierentransplantation erforderlich), Multiorganversagen, Schwangerschaft mit Abort ≥10. SSW […]
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Modul 4(PDF 1,82 MB)
[…] Klasse 3 bis 4). 7. Der Proband hatte ein terminales Nierenversagen, das eine chronische Dialyse erforderte. 8. Der Proband wurde mit Leberfunktionsstörungen diagnostiziert, wie zum Beispiel […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 802,19 kB)
[…] kardiovaskulärer Erkrankung (NYHA-Klasse 3 bis 4). • Terminales Nierenversagen, das eine chronische Dialyse erforderte. • Diagnose einer Leberfunktionsstörungen, wie z. B., aber nicht beschränkt auf: a) […]
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Modul 3(PDF 893,46 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2021Beschlussfassung: 02.09.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 224,21 kB)
[…] zum Verlust des Transplantats. Transplantatverlust wurde definiert als dauerhafte Rückkehr zur Dialyse für mindestens 6 Wochen, Re-Transplantation oder Transplantatektomie. i) Nach Ende der „Feede […]
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Modul 1(PDF 1,02 MB)
[…] Studie, kein Komparator Patienten mit chronischer Nierenerkrankung Stadium 5, die eine Dialyse benötigen und auf der Warteliste für eine Nierentransplantation stehen 7 0,12-0,50 mg/kg […]
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Modul 3(PDF 1,12 MB)
[…] Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten, die eine Dialyse erhalten (Cozzolino et al., 2018). Darüber hinaus ist auch die Dialyse selbst mit vielen Komplikationen und Nebenwirkungen verbunden […]
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Modul 4(PDF 5,41 MB)
[…] Aufnahme in die Studie an der Dialyse; die meisten Patienten waren zwischen 2013 und 2015 an der Dialyse, während 1 Patient seit 2012 und 1 Patient seit 2008 an der Dialyse war. Vier Patienten hatten […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,33 MB)
[…] definiert als dauerhafte Rückkehr zur Dialyse für mindestens 6 Wochen, Re-Transplantation oder Transplantatektomie. Sofern die Definition eines Transplantatverlusts die Dialyse umfasste, war der Zeitpunkt des […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 206,27 kB)
[…] Wenn ich diese Patienten nicht transplantieren kann, sind sie an der Dialyse. Das ist die Alternative. Die Absterberate in der Dialyse ist bei Weitem höher als an der Transformation, gerade bei jüngeren […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 224,21 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2013Beschlussfassung: 20.06.2013Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 277,68 kB)
[…] werden. Apixaban ist nicht empfohlen bei einer Kreatinin-Clearance <15 ml/min, für Patienten unter Dialyse oder mit schwerer Leberfunktionsstörung. Apixaban ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeiten […]
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Modul 3B(PDF 1,09 MB)
[…] Nierenversagen/Dialyse auszuschließen sind. Da ausschließlich Dialyse als Proxy für Nierenversagen/Dialyse verwendet wird, ist eine Unterschätzung des Anteils der Patienten mit Nierenversagen/Dialyse nicht […]
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Modul 3C(PDF 1,09 MB)
[…] Nierenversagen/Dialyse auszuschließen sind. Da ausschließlich Dialyse als Proxy für Nierenversagen/Dialyse verwendet wird, ist eine Unterschätzung des Anteils der Patienten mit Nierenversagen/Dialyse nicht […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 898,91 kB)
[…] gegen Apixaban 99,44 % 1 031 641 Kontraindikation wird als Addition von 2 Faktoren umgesetzt: Dialyse oder Leberzirrhose. e) davon geeignet für eine VKA- Therapie davon ungeeignet für eine VKA- […]
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Modul 1(PDF 277,68 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Edoxaban (Prophylaxe von thromboembolischen Ereignissen)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2015Beschlussfassung: 21.01.2016Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,47 MB)
[…] Meinertz 2011] davon GKV-Patienten mit NVAF und Prophylaxebedarf, die kein Nierenversagen/Dialyse oder keine schwere Leberfunktionsstörung aufweisen (99,44%) 1.283.007 [Bonnemeier 2011 […]
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Modul 3A(PDF 1,47 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ticagrelor (neues Anwendungsgebiet: Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und hohem Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2016Beschlussfassung: 15.09.2016Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 726,82 kB)
[…] Risikominimierung Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung Niereninsuffizienz, die eine Dialyse benötigen Abschnitt 4.2 in SmPC sowie in der Gebrauchsinformation enthalten. Quelle: [3] […]
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Modul 3(PDF 726,82 kB)
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