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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2024Beschlussfassung: 15.05.2025Datum letzte Aktualisierung: 15.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 2,75 MB)
[…] Hospitalisierung führten oder eine bestehende Hospitalisierung verlängerten, • mit einer relevanten Behinderung oder Beeinträchtigung endeten, • einen Geburtsdefekt oder eine genetische Anomalie darstellten […]
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Modul 4(PDF 2,75 MB)
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2. Beschluss
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Endgültige Rechenregeln für das Auswertungsjahr 2025 zu den Verfahren 3 und 5 bis 15
Beschlussdatum: 15.05.2025Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 16,29 MB)
[…] 33:B Veränderung des Schweregrades der Behinderung bis zum (ersten) Eingriff? M 0 = nein 1 = ja VERAENDSCHWEREGRAD 34:B Schweregrad der Be- hinderung (unmittel- bar vor dem Eingriff) K 0 = […]
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Beschlusstext(PDF 16,29 MB)
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3. Beschluss
Kinder-Richtlinie: Früherkennung eines Vitamin B12-Mangels und weiterer Zielerkrankungen (Homocystinurie, Propionazidämie und Methylmalonazidurie) im erweiterten Neugeborenen-Screening
Beschlussdatum: 15.05.2025Inkrafttreten: noch nicht in KraftSuchbegriff gefunden in:
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Anlage zur Zusammenfassenden Dokumentation(PDF 11,16 MB)
[…] gescreent. Unentdeckt können diese Krankheiten zu Organschäden, körperlicher oder geistiger Behinderung oder sogar zum Tod führen. Ein Vitamin B12-Mangel bei einem Neugeborenen stellt eine behandelbare […]
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Anlage zur Zusammenfassenden Dokumentation(PDF 11,16 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2024Beschlussfassung: 20.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,28 MB)
[…] erforderte oder einen Aufenthalt im Krankenhaus verlängerte, • zu anhaltender oder erheblicher Behinderung/Invalidität führte, • eine angeborene Anomalie/ein Geburtsfehler war oder • zu einem bedeutenden […]
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Modul 4(PDF 3,28 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fenfluramin (neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2023Beschlussfassung: 03.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 192,98 kB)
[…] dern und Erwachsenen von „beschwerdefrei“ keine Rede ist, weil sie ja einen hohen Auf- wand durch Behinderung, Bewegungsstörung usw. haben. – Aber ich gebe an Herrn Hamer weiter. Herr Prof. Hecken (Vor […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 192,98 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2021Beschlussfassung: 19.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 243,85 kB)
[…] beginn MW (SD) Änderung zu Woche 108 MW (SE)j MD [95 %-KI]; p-Wertj Schweregrad der Behinderung MSFC-z-Scorek 471 0,00 (0,72) 0,03 (0,02) 470 0,00 (0,73) -0,04 (0,02) 0,07 [0,02; […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 165,06 kB)
[…] EDSS, wie wir das in der OPTIMUM-Stu- die vorgenommen haben, also nach Krankheitsschwere bzw. Behinderung, findet in MS-Stu- dien häufig Anwendung. Auch der Cut-off von 3,5 wurde schon zuvor in MS-Studien […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 243,85 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten ≥ 6 Monate- < 18 Jahre (R117H))
Beginn des Verfahrens: 01.07.2020Beschlussfassung: 17.12.2020Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,59 MB)
[…] Krankenhausaufenthalts (Ausnahme: geplante Hospitalisierung) bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie oder Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis […]
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Modul 4(PDF 5,59 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2016Beschlussfassung: 19.01.2017Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,51 MB)
[…] unerwünschtes Ereignis, welches fatal oder lebensbedrohlich war, zu Krankenhaus- einweisung oder Behinderung/Handlungsunfähigkeit führte, eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler zur Folge hatte […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 504,16 kB)
[…] als fatal oder lebensbedrohlich einzustufen war, eine Hospitalisierung nach sich zog, zu einer Behinderung oder Handlungsunfähigkeit führte, eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler erzeugte […]
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Modul 4(PDF 2,51 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Crizotinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2016Beschlussfassung: 15.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 10,57 MB)
[…] gende UE) CTCAE-Schweregrad 4: LIFE-THREATENING or DISABLING (lebensbedrohende oder zur Behinderung führende UE) CTCAE-Schweregrad 5: DEATH RELATED TO adverse event (Tod bedingt durch UE) […]
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Modul 4(PDF 10,57 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, Kombination mit Ipilimumab)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2016Beschlussfassung: 15.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 16,37 MB)
[…] verursachte (bestimmte Ausnahmen waren im Protokoll definiert) - in anhaltender oder signifikanter Behinderung oder Invalidität resultierte - eine kongenitale Anomalie/Geburtsfehler war - ein wesentliches […]
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Modul 4(PDF 16,37 MB)
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