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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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Seite 3 von 6
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel (neues Anwendungsgebiet: Primär generalisierte Epilepsie)
Beschlussdatum: 17.05.2018Inkrafttreten: 17.05.2018Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 97,42 kB)
[…] einen Wechsel auf eine andere antiepileptische Therapie oder durch die Zugabe eines weiteren Antiepileptikums erfolgen. Auch aus diesem Grund kann der Argumentation des pharmazeutischen Unternehmers nicht […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 1,62 MB)
[…] einen Wechsel auf eine andere antiepileptische Therapie oder durch die Zugabe eines weiteren Antiepileptikums erfolgen. Auch aus diesem Grund kann der Argumentation des pharmazeutischen Unternehmers nicht […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 97,42 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Perampanel
Beginn des Verfahrens: 15.09.2012Beschlussfassung: 07.03.2013Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2018Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 211,51 kB)
[…] Perampanel (Fycompa®) Seite 5 von 29 Abkürzungsverzeichnis Abkürzung Bedeutung AED Antiepileptikum (engl. Antiepileptic Drug) AEDs Antiepileptika (engl. Antiepileptic Drugs) ATC-Code Anat […]
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Modul 2(PDF 292,84 kB)
[…] Perampanel (Fycompa®) Seite 4 von 18 Abkürzungsverzeichnis Abkürzung Bedeutung AED Antiepileptikum (engl. Antiepileptic Drug) AEDs Antiepileptika (engl. Antiepileptic Drugs) AMPA α-Amino- […]
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
[…] 167 Abkürzungsverzeichnis Abkürzung Bedeutung AAN American Academy of Neurology AED Antiepileptikum (engl. antiepileptic drug) AEDs Antiepileptika (engl. antiepileptic drugs) AkdÄ Arzneimi […]
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Modul 4(PDF 8,23 MB)
[…] Perampanel (Fycompa®) Seite 28 von 1319 Abkürzungsverzeichnis Abkürzung Bedeutung AED Antiepileptikum (engl. antiepileptic drug) AEDs Antiepileptika (engl. antiepileptic drugs) ALT Alanine […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 476,24 kB)
[…] denjenigen Patienten, die in der Basistherapie bereits Lamotrigin plus mindestens ein weiteres Antiepileptikum erhielten. Dabei werden Patienten, die Perampanel zusätzlich zu einer Lamotrigin enthaltenden […]
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Modul 1(PDF 211,51 kB)
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3. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Retigabin
Beschlussdatum: 03.07.2014Inkrafttreten: 03.07.2014Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 1,84 MB)
[…] von Patienten in adä- quaten Studien nachgewiesen wurde. In solchen Studien wird ein neues Antiepileptikum als Zusatztherapie zu einer individuellen, nicht zur ausreichenden Anfallskontrolle führenden […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 1,84 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: Mitte Mai 2024Datum letzte Aktualisierung: 12.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,53 MB)
[…] Register für antiepileptische Medikamente und Schwangerschaft • Nordamerikanisches Antiepileptikum Register für Schwangere Langzeit-Sicherheit Routinemäßige Risikominierungsmaßnahmen: […]
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Modul 4(PDF 3,43 MB)
[…] erfüllt oder bestätigt wurden, hätte die Dosis des Prüfpräparates oder eines begleitenden Antiepileptikums mit bekannter Hepatotoxizität nach Rücksprache mit dem medizinischen Berater des Sponsors […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 515,80 kB)
[…] (Vagusnerv-Stimulation, ketogene Diät oder Epilepsiechirurgie) oder die Verordnung eines Antiepileptikums definiert über den Anatomisch-therapeutisch- chemischen(ATC)-Code N03A* (Antiepileptika) Von […]
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Modul 3(PDF 1,53 MB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, 7 bis < 12 Jahre)
Beschlussdatum: 03.06.2021Inkrafttreten: 03.06.2021Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 250,89 kB)
[…] zwei unterschiedlichen Dosierungen (je nachdem ob die Basistherapie ein enzyminduzierendes Antiepileptikum enthielt) gesteigert. Die verabreichte Perampanel- Dosierung wich von den Vorgaben der Fachi […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 1,94 MB)
[…] zwei unterschiedlichen Dosierungen (je nachdem ob die Basistherapie ein enzyminduzierendes Antiepileptikum enthielt) gesteigert. Die verabreichte Perampanel- Dosierung wich von den Vorgaben der Fachi […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 250,89 kB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirmatrelvir/Ritonavir (COVID-19)
Beschlussdatum: 15.12.2022Inkrafttreten: 15.12.2022Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 15,84 MB)
[…] kann man durchaus kalkulieren, dass man durch das Auslassen eines Gerinnungshemmers oder eines Antiepileptikums mehr Todesfälle erzeugt als durch das Fortschreiten der COVID- 19-Erkrankung. Trivial ist das […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 15,84 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: Mitte Mai 2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,43 MB)
[…] cAngenommene Gesamtprävalenz unter Berücksichtigung 30 % mutationsnegativer Fälle ASM = Antiepileptikum; CPRD = Clinical Practice Research Datalink; DE = Deutschland DEE = Entwicklungsbedingte und/oder […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 557,45 kB)
[…] dosis bei Kindern ab 6 Jahren im Rahmen der Kombinationsbehandlung der Epilepsie mit einem Antiepileptikum oder mehreren anderen Antiepileptika [19]. Als Obergrenze setzt der pU eine Dosis von 80 mg […]
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Modul 3(PDF 1,43 MB)
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8. Beschluss
Einstellung der Nutzenbewertung von Retigabin im Verfahren nach § 35a Abs. 5b SGB V und Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung
Beschlussdatum: 15.08.2013Inkrafttreten: 15.08.2013Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 58,35 kB)
[…] Einschränkung des Anwendungsbereiches empfohlen. Diese Empfehlung beinhaltet, den Einsatz des Antiepileptikums Retigabin auf diejenigen Patienten zu beschränken, bei denen andere antiepileptische Arzneimittel […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 58,35 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2020Beschlussfassung: 15.04.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
[…] ffekt in Kombination mit Valproat und Clobazam vorliegt.[3, 4, 8] In Deutschland wird als Antiepileptikum der ersten Wahl Valproinsäure empfohlen, als Antiepileptika der zweiten Wahl werden Topiramat […]
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Modul 4(PDF 11,80 MB)
[…] Kontrolle der Anfälle mit den derzeit angewandten Antiepileptika, Einnahme von mind. 1 Antiepileptikum. Stabil eingestellte Medikation für Epilepsie für 4 Wochen vor Beginn der Studie […]
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
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10. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre)
Beschlussdatum: 03.06.2021Inkrafttreten: 03.06.2021Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 291,24 kB)
[…] zwei unterschiedlichen Dosierungen (je nachdem ob die Basistherapie ein enzyminduzierendes Antiepileptikum enthielt) gesteigert. Die verabreichte Perampanel-Dosierung wich von den Vorgaben der Fachi […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,12 MB)
[…] zwei unterschiedlichen Dosierungen (je nachdem ob die Basistherapie ein enzyminduzierendes Antiepileptikum enthielt) gesteigert. Die verabreichte Perampanel-Dosierung wich von den Vorgaben der Fachi […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 291,24 kB)
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