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Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Perampanel

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Perampanel (erneute Nutzenbewertung) vom 15.05.2014

Steckbrief

  • Wirkstoff: Perampanel
  • Handelsname: Fycompa®
  • Therapeutisches Gebiet: partielle Epilepsie (Krankheiten des Nervensystems)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Eisai GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.09.2012
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.12.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.01.2013
  • Beschlussfassung: 07.03.2013
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-09-15-D-036)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Perampanel (Fycompa® )

Fycompa® ist angezeigt als Zusatztherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren.

zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 17.12.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.01.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 29.01.2013 statt.

Wortprotokoll(PDF 198,0 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Zugehörige Verfahren