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otc richtlinie
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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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+medizinprodukte -verordnung
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"aut idem"
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medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
Seite 2 von 120
  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 15.02.2026
    Beschlussfassung: Anfang August 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 15.05.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 356,05 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3A(PDF 1,08 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 3B(PDF 1,10 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 3C(PDF 1,18 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie, ≥ 12 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 15.02.2026
    Beschlussfassung: Anfang August 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 15.05.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 823,01 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 19 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,88 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 4,14 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................... 229 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Anhang zu Modul 4(PDF 2,17 MB)
      […] Infektionen - Hypersensitivität - Akute Nierenschädigung Seite 107 von 107 Referenzliste Anhang 4-G 1. Apellis Pharmaceuticals Inc. Pegcetacoplan (APL-2) APL2-C3G-310 Week 52 Clinical […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Primäre immunkomplexvermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis, ≥ 12 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 15.02.2026
    Beschlussfassung: Anfang August 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 15.05.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 823,01 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 19 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,83 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 4,19 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................... 233 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Anhang zu Modul 4(PDF 2,17 MB)
      […] Infektionen - Hypersensitivität - Akute Nierenschädigung Seite 107 von 107 Referenzliste Anhang 4-G 1. Apellis Pharmaceuticals Inc. Pegcetacoplan (APL-2) APL2-C3G-310 Week 52 Clinical […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie)

    Beginn des Verfahrens: 01.01.2026
    Beschlussfassung: Mitte Juni 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 13.05.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 250,55 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,70 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 4,26 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 309 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 01.01.2026
    Beschlussfassung: Mitte Juni 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 13.05.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 386,18 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 979,84 kB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 2,91 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 152 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,77 MB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Therapieauswahl orientiert sich weitestgehend am Zulassungsstatus und an der Leitlinie […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Indolente systemische Mastozytose (ISM))

    Beginn des Verfahrens: 01.11.2025
    Beschlussfassung: 07.05.2026
    Datum letzte Aktualisierung: 13.05.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 865,63 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 20 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,52 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 10,27 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 405 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 919,57 kB)
      […] sind dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Arber DA, Orazi A, Hasserjian RP, et al. International Consensus Classification of Myeloid […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mirvetuximab-Soravtansin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien)

    Beginn des Verfahrens: 01.02.2026
    Beschlussfassung: Mitte Juli 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 07.05.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 398,66 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,24 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 10,02 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 460 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,99 MB)
      […] die Therapieoptionen? Ja, diese sind in einer Therapie nach ärztlicher Maßgabe enthalten. Referenzliste: 1. Gesellschaft der epidemiologischen Krebsregister in Deutschland e.V. Atlas der Krebsinzidenz […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM))

    Beginn des Verfahrens: 01.01.2024
    Beschlussfassung: 20.06.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 07.05.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 464,95 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 2,27 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 9,98 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 419 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selumetinib (Neubewertung nach Fristablauf: Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1))

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2023
    Beschlussfassung: 21.12.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 07.05.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 470,34 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,39 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 22,30 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 712 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 18 Jahre))

    Beginn des Verfahrens: 15.11.2025
    Beschlussfassung: 07.05.2026
    Datum letzte Aktualisierung: 07.05.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 579,58 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,42 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 8,90 MB)
      […] Surrogatendpunkten ............................................................... 379 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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