Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Metformin zur Prophylaxe von Long/Post-COVID nach Diagnosestellung einer akuten SARS-CoV-2-Infektion bei Patientinnen und Patienten mit dem Risikofaktor Übergewicht/Adipositas (BMI > 25) 02.04.2026 11.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Vortioxetin bei kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID 02.04.2026 11.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Agomelatin zur Behandlung der Fatigue bei postinfektiöser myalgischer Enzephalomyelitis/ Chronischem Fatigue-Syndrom (ME/CFS) und bei Long/Post-COVID 02.04.2026 11.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Ivabradin bei Patientinnen und Patienten mit COVID-19-assoziiertem Posturalem orthostatischem Tachykardiesyndrom (PoTS), die eine Therapie mit Betablockern nicht tolerieren oder für diese nicht geeignet sind 02.04.2026 11.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Mai 2026 09.06.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Minoxidil, Gruppe 1, in Stufe 1 09.06.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Everolimus, Gruppe 1, in Stufe 1 09.06.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Tolvaptan, Gruppe 1, in Stufe 1 16.04.2026 09.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Sevelamer, Gruppe 1, in Stufe 1 16.04.2026 09.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Ticagrelor, Gruppe 1, in Stufe 1 16.04.2026 09.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Sapropterin, Gruppe 1, in Stufe 1 16.04.2026 06.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Antipsychotika, andere, Gruppe 2, in Stufe 2 16.04.2026 06.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Nogapendekin alfa Inbakicept (Harnblasenkarzinom) 04.06.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirmatrelvir/Ritonavir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 6 Jahre bis < 18 Jahre, ≥ 20 kg) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Komplement-3-Glomerulopathie) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: kutanes Plattenepithelkarzinom, nach Resektion und Strahlentherapie, adjuvante Therapie) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Setmelanotid 27.05.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odevixibat (progressive familiäre intrahepatische Cholestase) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 21.05.2026 21.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olezarsen (Chylomikronämiesyndrom) 21.05.2026 21.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, chronische Phase) 21.05.2026 21.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression, Erstlinie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie) 21.05.2026 21.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse § 14: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie) – Therapiekosten 12.05.2026 15.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Lanreotid) 22.01.2026 15.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Treprostinil, Gruppe 1, in Stufe 1 – Einstellung des Verfahrens 12.05.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung April 2026 12.05.2026 mit Beschlussdatum