Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Aescin 19.01.2023 15.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: high-grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-Mutation, Erhaltungstherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 19.01.2023 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eravacyclin (komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI)) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inebilizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glycopyrronium (Schwere primäre axilläre Hyperhidrose) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: biliäres Karzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Dünndarmkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Magenkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR nach Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, vorbehandelt) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, adjuvante Therapie, Monotherapie, vorbehandelte Patienten) 19.01.2023 19.01.2023
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: In-toto-Thrombektomie mittels Retriever-/Aspirationssystem bei akuter Lungenarterienembolie – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 19.01.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor) – Therapiekosten 24.01.2023 26.01.2023
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Festlegung der Auffälligkeitskriterien für die Datenvalidierung 2023 zum Erfassungsjahr 2022 für die Verfahren 3 und 5 bis 15 gemäß Teil 1 § 16 Absatz 6 25.01.2023 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Übernahme von Aufgaben gemäß der PPP-RL – Weiterentwicklung der Spezifikationsempfehlungen zur Anwendung im Erfassungsjahr 2025 25.01.2023 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Festlegung der Prüfkriterien für die Sozialdatenvalidierung 2023 für die Verfahren QS CHE und QS KCHK gemäß Teil 1 § 16 Absatz 6 25.01.2023 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Entwicklung einer Patientenbefragung zur Qualität der Diagnostik, Beratung und Behandlung des lokal begrenzten Prostatakarzinoms aus Patientensicht 25.01.2023 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Festlegung der Prüfkriterien für die Sozialdatenvalidierung 2023 für die Verfahren QS PCI, QS WI und QS NET gemäß Teil 1 § 16 Absatz 6 25.01.2023 mit Beschlussdatum
Entscheidung über die Gewährung der sekundären Datennutzung – Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München 25.01.2023 mit Beschlussdatum
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens – Stentretriever zur Behandlung des Vasospasmus zerebraler Arterien nach Subarachnoidalblutung 26.01.2023 mit Beschlussdatum
Bekanntmachung anlässlich einer Informationsübermittlung gemäß § 137h SGB V: Transvaskuläre, transkathetergestützte Aortenklappenimplantation bei Aortenklappeninsuffizienz – Aufforderung zur Meldung weiterer betroffener Medizinproduktehersteller 30.01.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: vorläufige Aussetzung von Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimittel „Orphan Drugs über 30 Millionen Euro“ 02.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eladocagene Exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate) 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (follikuläres Lymphom) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 02.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre) 02.02.2023 02.02.2023