Beschlüsse Arzneimittel: Arzneimittel-Richtlinie (Rahmenrichtlinie)

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53 Ergebnisse
Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40 Absatz 1a – Zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln zur intravasalen Anwendung 06.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Änderung in § 11 – wiederholende Abgabe und Belieferungsfrist 15.04.2021 03.07.2021
Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung eines Konzeptes zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertungen zum Zwecke der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V in der Situation des Marktzugangs mehrerer Arzneimittel einer Wirkstoffklasse 01.04.2021 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor (Rapid Report) 01.04.2021 mit Beschlussdatum
Befristete Ausnahmeregelung im Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Arzneimittel zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit-2019 (COVID-19) in Rolling-Review-Verfahren der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) 18.03.2021 18.03.2021
Arzneimittel-Richtlinie: Verlängerung der Sonderregelungen in § 3a im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie 18.03.2021 01.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 10.11.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40 Absatz 1a – Austauschbarkeit von Arzneimitteln zur intravasalen Anwendung 08.09.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigten nach § 92 Absatz 3a SGB V – Aufnahme Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln – § 40a 20.08.2020 12.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt P und Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung 20.08.2020 02.12.2020
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose 16.07.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – wiederholende Abgabe und Belieferungsfrist 07.07.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie: Verlängerung der Sonderregelungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie betreffend §§ 8, 9 und 11 28.05.2020 01.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 17. Oktober 2019 14.05.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie: Sonderregelungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie betreffend §§ 8, 9 und 11 27.03.2020 27.03.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt L (Klinische Studien) §§ 37 und 39 20.03.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln 11.02.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigten nach § 92 Absatz 3a SGB V – Aufnahme Verband der Arzneimittel-Importeure Deutschlands e.V. (VAD) 22.11.2019 22.11.2019
Arzneimittel-Richtlinie: Änderung der Richtlinie in § 30 Abs. 1 17.10.2019 01.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Anpassung von Verweisen 18.07.2019 19.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern V, IX, X, XVI und XXVII sowie § 30 Abs. 2 der AM-RL 20.06.2019 04.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 11 und § 30 Absatz 1 12.06.2019 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung von Konzepten zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V 02.05.2019 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Bisphosphonaten, Teriparatid und Denosumab zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose 17.01.2019 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Ezetimib 22.11.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt P und Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung 19.04.2018 noch nicht in Kraft
Bestimmung von Stellungnahmeberechtigten nach § 35 Absatz 2 SGB V 21.12.2017 21.12.2017
Arzneimittel-Richtlinie: Weitere Anforderungen zu sogenannten BtM- und T-Rezepten 17.11.2017 31.01.2018
Beauftragung IQWiG: Bewertung der Studie LEADER im Anwendungsgebiet Diabetes Mellitus Typ 2 07.03.2017 mit Beschlussdatum