Beschlüsse Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Kombinationen zweier Nukleos(t)id-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 3 20.02.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Anagrelid, Gruppe 1, in Stufe 1 20.02.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 5 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X AM-RL 20.02.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del)) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren mit G551D-Mutation) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren, diverse Gating-Mutationen) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, Jugendliche ab 12 bis < 18 Jahre) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Patienten mit CF ab 18 Jahren, R117H-Mutation) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten von 2–5 Jahren) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Volanesorsen 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten 12–24 Monate) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del)) 20.02.2020 20.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Darunavir, Gruppe 1, in Stufe 1 11.02.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage V: belAir® NaCl 0,9 % 11.02.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphigoids 11.02.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln 11.02.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Fluorchinolone, Gruppe 2, in Stufe 2 Delafloxacin 06.02.2020 06.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab 06.02.2020 06.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir/Lamivudin 06.02.2020 06.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab 06.02.2020 06.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Turoctocog alfa pegol 06.02.2020 06.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Therapiekosten 28.01.2020 28.01.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2 16.01.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Ivabradin, Gruppe 1, in Stufe 1 16.01.2020 noch nicht in Kraft