|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagen autoleucel (rezidiviertes / refraktäres Multiples Myelom, nach mind. 3 Vortherapien)
|
17.08.2023
|
17.08.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Emicizumab (Neues Anwendungsgebiet: moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp)
|
17.08.2023
|
17.08.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol TAD®; ParkoLax® – Streichung
|
08.08.2023
|
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung Semaglutid
|
08.08.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2023
|
08.08.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol TAD®
|
08.08.2023
|
17.07.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotorasib (Neubewertung nach Fristablauf: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie)
|
03.08.2023
|
03.08.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fenfluramin (Neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren)
|
03.08.2023
|
03.08.2023
|
|
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anpassungen des Nachweis- und Kontroll-/Prüfverfahrens
|
25.07.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr) – Therapiekosten
|
25.07.2023
|
27.07.2023
|
|
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie
|
25.07.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens
|
20.07.2023
|
20.07.2023
|
|
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung STIKO Empfehlungen „Implementierung der COVID-19-Impfung“ und „Einsatz von Pneumokokken-Konjugatimpfstoffen“
|
20.07.2023
|
14.09.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Roflumilast)
|
20.07.2023
|
15.11.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Alfentanil, Dexketoprofen, Ganirelix, Hydromorphon, Midazolam, Oxycodon)
|
20.07.2023
|
15.11.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD
|
20.07.2023
|
20.07.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Spesolimab (Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung)
|
20.07.2023
|
20.07.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis
|
20.07.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie)
|
20.07.2023
|
20.07.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Regadenoson (Aufhebung des Beschlusses vom 15. August 2019)
|
20.07.2023
|
20.07.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
|
20.07.2023
|
20.07.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, inoperabel oder metastasiert, vorbehandelt)
|
20.07.2023
|
20.07.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax)
|
20.07.2023
|
20.07.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Riluzol, Gruppe 1, in Stufe 1
|
11.07.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sunitinib, Gruppe 1, in Stufe 1
|
11.07.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3
|
11.07.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Eslicarbazepin, Gruppe 1, in Stufe 1
|
11.07.2023
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt; Freka Drainjet® NaCl 0,9 %
|
11.07.2023
|
07.06.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens
|
06.07.2023
|
06.07.2023
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Evinacumab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens
|
06.07.2023
|
06.07.2023
|