Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2023 23.05.2023 03.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Vitaminlösungen zur Infusion) 12.05.2023 01.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen 12.05.2023 26.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 12.05.2023 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 12.05.2023 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Schlafstörungen) 12.05.2023 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tralokinumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 12 bis 17 Jahre) 12.05.2023 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezepelumab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) 12.05.2023 12.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung (Nr. 18) 03.05.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombinant, Gruppe 1, in Stufe 2 03.05.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Brexucabtagen-Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 03.05.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: roleca macrogol; Macrogol dura® 03.05.2023 03.05.2023
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Dalbavancin 20.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Epinephrin, Gruppe 1, in Stufe 1 20.04.2023 14.06.2023
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Rituximab bei schubförmig-remittierender Multipler Sklerose 20.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Cyanocobalamin) 20.04.2023 15.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tixagevimab/Cilgavimab (erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf, ≥ 12 Jahre) 20.04.2023 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom; Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie; HRD-positiv; Kombination mit Bevacizumab) 20.04.2023 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 20.04.2023 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre) 20.04.2023 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol AbZ; Nebusal®7% 13.04.2023 22.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Änderung des Beschlusses vom 16. März 2023 – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 13.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung März 2023 13.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Zonisamid, Gruppe 1, in Stufe 1 13.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – DPP-4-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 13.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Änderung des Beschlusses vom 2. Februar 2023 zur vorläufigen Aussetzung von Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimittel „Orphan Drugs über 30 Millionen Euro“ 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (neues Anwendungsgebiet: COVID-19, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen - 11 Jahre) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) 06.04.2023 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Diabetisches Makulaödem) 06.04.2023 06.04.2023