Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Prasugrel, Gruppe 1, in Stufe 1 10.03.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3 20.03.2020 12.05.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Lorazepam, Gruppe 1, in Stufe 1 20.03.2020 13.05.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Lorazepam 20.03.2020 15.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt L (Klinische Studien) §§ 37 und 39 20.03.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer XII, Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis 20.03.2020 18.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer V, Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 20.03.2020 01.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie: Sonderregelungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie betreffend §§ 8, 9 und 11 27.03.2020 27.03.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Asfotase alfa (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Hypophosphatasie) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 1%) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes, kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Elotuzumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Larotrectinib (solide Tumore, Histologie-unabhängig) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose; Erhaltungstherapie nach Zweitlinientherapie)) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Magenkarzinom, vorbehandelte Patienten) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXIX, Tamsulosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 07.04.2020 26.06.2020
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung 1xklysma salinisch, ISOMOL®; MOVICOL®; MOVICOL® aromafrei; MOVICOL® flüssig Orange; MOVICOL® Junior aromafrei; MOVICOL® Junior Schoko; MOVICOL® Schoko; MOVICOL® V 07.04.2020 07.04.2020
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Semaglutid 16.04.2020 mit Beschlussdatum
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Canagliflozin und Canagliflozin/Metformin 16.04.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Therapiehinweis zu Alemtuzumab 16.04.2020 27.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Zonisamid, Gruppe 1, in Stufe 1 16.04.2020 11.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Agomelatin, Gruppe 1, in Stufe 1 05.05.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Efavirenz + Emtricitabin + Tenofovir disoproxil, Gruppe 1, in Stufe 1 05.05.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage V: NutriLock™ 07.05.2020 07.05.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) 14.05.2020 14.05.2020