Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Amvisc™, Amvisc™ Plus, Bausch & Lomb Balanced Salt Solution, OcuCoat®, Oxane® 1300 und Oxane® 5700 10.11.2020 19.10.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Deoxycholsäure 10.11.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35 – Lipidsenker 20.11.2020 20.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Vergleichsgrößenaktualisierung – TNF-alpha-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 20.11.2020 19.01.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische Leukämie) 20.11.2020 20.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie) 20.11.2020 20.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-) 20.11.2020 20.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom – sALCL) 03.12.2020 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Mogamulizumab (Mycosis fungoides, Sézary-Syndrom) 03.12.2020 03.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen Abeparvovec – Aussetzung der Beschlussfassung zur Nutzenbewertung 03.12.2020 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Betibeglogene autotemcel (β-Thalassämie) – Therapiekosten 03.12.2020 03.12.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Imatinib, Gruppe 1, in Stufe 1 08.12.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung NaCl 0,9 % Fresenius Kabi; Ringer Fresenius Spüllösung; Ampuwa® Spüllösung 08.12.2020 01.10.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Atorvastatin + Ezetimib, Leflunomid 08.12.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Bortezomib plus Cyclophosphamid plus Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten Multiplen Myeloms 08.12.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Koloniestimulierende Faktoren, pegyliert, Gruppe 1, in Stufe 2 08.12.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: PädiaSalin® 6 % – Klarstellung des medizinisch notwendigen Falls 17.12.2020 19.01.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten ≥ 6 Monate – < 18 Jahre (R117H)) 17.12.2020 17.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del)) 17.12.2020 17.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del)) 17.12.2020 17.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Fostamatinib (Chronische Immunthrombozytopenie) 17.12.2020 17.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Encorafenib (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie; in Kombination mit Cetuximab) 17.12.2020 17.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Imipenem/Cilastatin/Relebactam – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus „Reserveantibiotikum“ 07.01.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab (neues Anwendungsgebiet: erworbene thrombotische-thrombozytopenische Purpura, 12 bis < 18 Jahre) 07.01.2021 07.01.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Osilodrostat (endogenes Cushing-Syndrom) 07.01.2021 07.01.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) 07.01.2021 07.01.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 6 und Nummer 18 12.01.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 16 Antihypotonika 12.01.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Vitamin B6 21.01.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen 21.01.2021 10.04.2021