Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Cobicistat (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre) 01.10.2020 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: metastasiertes Merkelzellkarzinom) 01.10.2020 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Ceftazidim/Avibactam – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus gemäß § 35a Abs. 1c SGB V „Reserveantibiotikum“ 17.09.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam – Einstellung der Nutzenbewertung 17.09.2020 17.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) 17.09.2020 17.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) 17.09.2020 17.09.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – OTC-Übersicht Vitamin B6 08.09.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40 Absatz 1a – Austauschbarkeit von Arzneimitteln zur intravasalen Anwendung 08.09.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) 03.09.2020 03.09.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1, in Stufe 3 03.09.2020 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Riociguat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: CTEPH) 03.09.2020 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Riociguat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: PAH) 03.09.2020 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) 03.09.2020 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Fidaxomicin (neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche) 03.09.2020 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Romosozumab (Osteoporose, postmenopausale Frauen) 03.09.2020 03.09.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Febuxostat, Gruppe 1, in Stufe 1 16.07.2020 02.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dossierpflicht Rexlemestrocel-L 20.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Cefiderocol – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus gemäß § 35a Abs. 1c SGB V „Reserveantibiotikum“ 20.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung – Dolutegravir 20.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Ergänzung für das Anwendungsgebiet Vitiligo – Einstellung des Verfahrens 20.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vandetanib (Schilddrüsenkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigten nach § 92 Absatz 3a SGB V – Aufnahme Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid neues Anwendungsgebiet: metastasiertes, hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer)) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ingenolmebutat (Aufhebung des Beschlusses vom 21. Februar 2019) 20.08.2020 20.08.2020